蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2161|回复: 6
收起左侧

[无菌粉针] 灭菌后部品在A级层流下保存期限的确认

[复制链接]
药徒
发表于 2017-8-31 11:42:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位:

想咨询一下无菌药品生产企业,部品灭菌后A级层流下放置时间的确认方法是如何实施的?

1.使用接触碟确认微生物?→该方案具有局限性。
2.培养基模拟灌装确认?→部品灭菌后放置再实施培养基模拟灌装,该方法更直观并具有代表性。但是由于生产时间关系。无法实施。
3.使用无菌注射用水淋洗,再过滤培养?该方法操作麻烦,会引入新的污染。

不知道各位大侠企业是如何实施的,可以参考下!

谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-31 11:59:09 | 显示全部楼层
培养基模拟灌装
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-31 15:37:05 | 显示全部楼层
培养基模拟灌装
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-1 08:57:23 | 显示全部楼层
培养基模拟灌装是确认无菌保障能力最有效的的手段之一!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-9-4 09:03:54 | 显示全部楼层
每年两次的培养基灌装肯定要的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-6 10:10:24 | 显示全部楼层
培养基模拟灌装
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-29 20:37:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 18:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表