【CFDA审核查验中心】中药材前处理咨询

北重楼

咨询内容：各位老师： 你们好！百忙之中多有打扰，还望见谅。我公司为中成药生产企业，在中药材前处理方面有几个问题想咨询一下，望老师能给予点拨。 一： 芦根。药典规定炮制为“除去杂质，洗净，切段，干燥。” 我公司计划购买产地初加工成段的芦根段，经检验合格后，在公司前处理车间进行“除杂净选、筛分、洗制、沥水脱水、干燥”的处理。其中增加了“筛分”（公司前处理联动线设备含有此功能，使用前处理联动线设备需经过此环节。同时可以筛去药材中细小的杂质）、“沥水脱水”（方面后续干燥）2个工序，并进行验证，是否可行？ 二： 个别中药材，如全草的苦丁地、蒲公英，又如板蓝根。药典规定炮制为“除去杂质，洗净，切段，干燥。”公司购买药材经检验合格后，计划按“净选、切制、筛分”的处理，并进行验证，是否可行？
回复：你们自己进行一下评估分析，“筛分”和“沥水脱水”如果依然属于工艺中的“除去杂质，干燥”的话应该可以，按你们的变更程序进行变更。


http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=632695

zysx01234

真是傻傻的可爱啊

zysx01234

洗净或清洗，扯什么洗制，哪有这个叫法。
按现在的工艺制法分为三大类净制、切制和炮制，炮制再进一步分蒸制、煮制、燀制、炖制、炒制、煅制、炮炙（盐水炙等）、水飞、制霜、发酵等，清洗、过筛、火燎、刮皮等等都属于前处理或中间处理，目的大部分都是除杂和净化，当然清洗还有润的作用，还有一种是烘焙或火焙然后把药材可以卷成不同形状，如铁皮石斛。

xjs

个别中药材，如全草的苦丁地、蒲公英，又如板蓝根。药典规定炮制为“除去杂质，洗净，切段，干燥。”公司购买药材经检验合格后，计划按“净选、切制、筛分”的处理，并进行验证，是否可行？
怎么这个没有回复呢？

山绿茶

zysx01234 发表于 2017-9-5 13:15
洗净或清洗，扯什么洗制，哪有这个叫法。
按现在的工艺制法分为三大类净制、切制和炮制，炮制再进一步分蒸 ...

中药制剂的药材前处理可不可以不经润药就切制?

zysx01234

山绿茶 发表于 2017-12-28 08:46
中药制剂的药材前处理可不可以不经润药就切制?

应该不行，你怎么也要把泥沙、尘土等先弄掉吧

山绿茶

zysx01234 发表于 2017-12-28 09:48
应该不行，你怎么也要把泥沙、尘土等先弄掉吧

洗净,不润呀.

zysx01234

山绿茶 发表于 2018-1-3 10:54
洗净,不润呀.

润不润，怎么润是企业企业规定的工艺，但是前面的净选是必须的