【CFDA审核查验中心】压片中控过程的片子处理

北重楼

咨询内容：您好老师，想请问下，压片过程抽检的片子，例如片重差异，是在压片操作间进行的，取样过程使用的工具，以及电子天平均经过清洁消毒，那么这些测试完的片子（经目视确认完整性）可以放回到药品当中吗？
回复：你好，不建议放回。
http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=240920

河西智叟

问楼主：放回有啥问题呢？

学习的路上

有污染的风险，当然是不能放回的，检后样品不放回，这是常识性的一个问题！

精神吗啡

丢掉！丢掉！
全部丢掉！
所有存在风险的全部丢掉！
对于监管来说，肯定希望风险最低

对企业 来说 自然想利益最大化

这个就看老板看中哪个了

panjinka

学习的路上 发表于 2017-9-12 13:35
有污染的风险，当然是不能放回的，检后样品不放回，这是常识性的一个问题！

请问污染的风险有多大呢？都是在同一操作间完成的动作，当然什么都丢掉肯定最安全做法~~~
另外，检后样品也不是不能放回的，要看情况，例如外包装的外观中控检查，难道不能放回么？