关于合格证发放

liuliu123 · 发表于 2017-9-12 15:28:24

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本人系刚入行不久的小QA一枚，近期公司采购了一批无菌注射器，不知是否需要发放合格证？或者有无相关法规或者资料规定哪类物料必须发放合格证？请各位前辈指教，感谢！

北重楼 · 发表于 2017-9-12 15:54:58

看你们公司SOP怎么规定

liuliu123 · 发表于 2017-9-12 16:06:50

北重楼发表于 2017-9-12 15:54
看你们公司SOP怎么规定

公司文件规定的是生产用主要原辅料、内包材、无菌包装耗材、标准品和试剂盒需要发放合格证。
无菌注射器应该属于无菌包装耗材吧，是不是应该发合格证？
大神有没有合格证发放这方面的资料推荐？先谢谢了！

橙路漫漫 · 发表于 2017-9-12 16:14:46

北重楼发表于 2017-9-12 15:54
看你们公司SOP怎么规定

这个回答很官方

北重楼 · 发表于 2017-9-12 16:18:11

liuliu123 发表于 2017-9-12 16:06
公司文件规定的是生产用主要原辅料、内包材、无菌包装耗材、标准品和试剂盒需要发放合格证。
无菌注射器 ...

那就需要的

liuliu123 · 发表于 2017-9-12 16:25:43

北重楼发表于 2017-9-12 16:18
那就需要的

我想看下有关这方面的法规或者资料，大神有推荐吗？

abcd8848 · 发表于 2017-9-12 16:41:59

没有任何规定，合格证都没有规定

许多 · 发表于 2017-9-12 16:42:05

这要看自己文件是怎么规定的。

guo222222 · 发表于 2017-9-12 17:01:33

找供应商要标准

阿炳1987 · 发表于 2017-9-12 23:30:35

guo222222 发表于 2017-9-12 17:01
找供应商要标准

这个标准供应商恐怕没有吧

guogenbo · 发表于 2017-9-15 11:32:23

文件规定了需要发放合格证，那就需要贴合格标签，但是贵单位这种注射器检验吗？

兴奋你我 · 发表于 2017-9-15 11:35:06

企业很规矩就发，不规矩就看你自己啦。

战争的年代 · 发表于 2017-9-18 09:58:19

放行，至少得有防止错用的措施吧，贴标识最常用

精神吗啡 · 发表于 2017-9-18 12:23:45

看你这些注射器是干嘛用的
我想象在医院用的注射器，医院本身是不会有取样，不会有检验报告书的，直接用厂家的报告书
但是
对于药厂，如果作为一个受控物料，这个内部的检验报告书是需要的。
当然，如果你们都不检验，那就谈不上报告书了

OTL2017 · 发表于 2017-9-18 14:13:53

可以将一些不影响质量的物料归为免检品,类似我们用的吸塑隔衬

liuxiangzy · 发表于 2017-9-18 16:48:40

合格证是必须的哈

wood295 · 发表于 2017-9-18 16:55:10

法规没有这个方面的要求呢

lhdfe · 发表于 2017-9-19 11:31:32

采购的东西需要检验吧？检验合格了要贴上合格证啊

734419668 · 发表于 2017-9-19 13:49:44

你们文件规定了要发合格证放行的

lyyilong · 发表于 2017-9-19 14:40:57

按文件执行即可。

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