引湿性和吸湿性有什么区别？

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-13 19:20:59

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请问各位高手：
《中国药典》2015年版四部中“9103药物引湿性指导原则”中规定了药物引湿性的限度以及文字表述，但是实际在品种（头孢西丁钠）项下却发现了除引湿性之外的“吸湿性强”表述，纵观整套药典，没有发现吸湿性的检测方法或者实验指导原则，更没有规定吸湿性强的限度是多少，请问各位这种情况如何处理，谢谢！

赵旭锋 · 发表于 2017-9-13 20:28:05

9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则
里面有提到吸湿性

salihamijiqi · 发表于 2017-9-13 20:59:19

个人认为没区别，药典不是一个人编写的，不同品种不同人在编写时根据个人使用习惯不同，造成了个别用词有差异。

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-14 07:50:45

蜗牛98 发表于 2017-9-13 20:28
9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则
里面有提到吸湿性

您好，我仔细阅读了好几遍9001，但是没发现吸湿性怎么测定，更没有发现“吸湿性强”的限度范围是多少，如果有相关方面的资料话，麻烦共享一下，谢谢！

zysx01234 · 发表于 2017-9-14 08:17:36

我也觉得就是一个东西，表述不够严谨造成理解困难

，可吸湿性强就是极具引湿性。

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-14 08:34:02

zysx01234 发表于 2017-9-14 08:17
我也觉得就是一个东西，表述不够严谨造成理解困难，可吸湿性强就是极具引湿性。

谢谢！
我最初的理解也是这样的“吸湿性强≈极具引湿性”，可是实验结果硬生生把我的理解推翻了，按照药物引湿性试验指导原则，平行做了3个干燥器共9个样品，结果只有8-9%这样，也就符合“有引湿性”（范围2-15%）的要求

zysx01234 · 发表于 2017-9-14 08:38:19

dcgxy1205 发表于 2017-9-14 08:34
谢谢！
我最初的理解也是这样的“吸湿性强≈极具引湿性”，可是实验结果硬生生把我的理解推翻了，按照药 ...

这个测试也许误差有点大，但有引湿性和无引湿性至少能够让企业在选择保材、包装方式及储存条件时应该多加考虑。

blueangelhui · 发表于 2017-9-14 08:54:42

围观学习

bhzj · 发表于 2017-11-1 11:02:27

dcgxy1205 发表于 2017-9-14 07:50
您好，我仔细阅读了好几遍9001，但是没发现吸湿性怎么测定，更没有发现“吸湿性强”的限度范围是多少，如 ...

9001 高湿试验有相关描述标准应该是5%。

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-1 11:20:41

bhzj 发表于 2017-11-1 11:02
9001 高湿试验有相关描述标准应该是5%。

是这个吗，药典也没有规定“吸湿增重超过5%”即为吸湿性强。只是规定了当吸湿增重超过5%时要换相对湿度较小的环境进行检测而已。

bhzj · 发表于 2017-11-1 11:23:31

个人认为前期研究阶段考查产品的特性，依据考察结果确定包装、贮存条件。高湿考察目的是吸湿潮解性能。

冷雪清风 · 发表于 2018-9-14 10:26:29

^_^，算是好好学习了下

[药典/标准文件] 引湿性和吸湿性有什么区别？

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