关于物料标识

阳光/mg男孩 · 发表于 2012-6-20 23:06:23

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   请问各位，物料标识的使用问题。根据GMP指南上，合格证是要求每件都贴。物料标签上规定是制剂企业应每件都贴。原料药企业没有此规定。
      1  合格证是不是该每个包装上都贴？那一下入库几百箱那不要贴几百张合格证？
      2  物料信息标识如物料标签，是否每个包装上都应粘贴物料标签？同样，如果如此，一下入库几百箱那不要贴几百张物料标签？
   那么：每个包装上是不是应有，1：合格证，2：物料标签。3，对于以取样的包装，在取样的包装上帖已取样？
   对于成品是如何的呢？

老阳仔 · 发表于 2012-6-21 08:44:48

我们单位是按区管理，待检时，放在待检区，合格的放在合格区，不合格的放要不合格区，只有有物料卡，标明物料名称，进厂编号，收货日期，到货数量等，取样的要粘贴取样签。

沁人绿茶. · 发表于 2012-6-21 09:41:11

我们是换卡管理，待检时挂在待检品。合格的换合格卡，不合格的放要不合格品库。只有有物料卡，标明物料名称，进厂编号，收货日期，到货数量等，取样的要粘贴取样签。

杨曙光 · 发表于 2012-6-21 10:59:04

物料进厂是就应要求供应商每件上就贴有合格证、已经印有物料标签，进厂检验合格后统一用一个合格标识、和物料状态卡

杨曙光 · 发表于 2012-6-21 11:02:57

曙光在前头发表于 2012-6-21 10:59
物料进厂是就应要求供应商每件上就贴有合格证、已经印有物料标签，进厂检验合格后统一用一个合格标识、和物 ...

光打错字“物料进厂时”“已及印有物料标签”

qdxuanyu · 发表于 2012-6-23 20:26:18

楼主指的是自己公司出具的合格证，我们几百箱的内外包材是合格证全部发到库里，出库时，几箱给几个合格证。不知道是不是符合要求

liyajun · 发表于 2012-11-17 08:26:01

质量风险如何防范

kingsteeler · 发表于 2013-4-26 11:17:39

同样困惑，

白纸 · 发表于 2013-4-26 11:44:47

是啊，同样困惑这个问题，在《2010年版GMP疑难问题解答》书中也提到：企业需保证在发放前每件包装均有合格标识，确保只有合格物料才能进入车间。进入车间后，无须在贴合格标识，但物料标签应注明质量状态。

白纸 · 发表于 2013-4-26 11:45:54

企业需保证在发放前每件包装均有合格标识-----------这个比较难理解。如果入厂的时候，厂家的外包装上有的信息涵盖合格标识，是否可以？？

亡灵J. · 发表于 2013-4-26 11:48:23

我们是以批次和托盘来管理的同一批次分几个不同的托盘在最头上的托盘上有标识上面会有数量合格批号厂家等信息

xxjiangxi · 发表于 2013-5-15 15:29:55

沁人绿茶发表于 2012-6-21 09:41
我们是换卡管理，待检时挂在待检品。合格的换合格卡，不合格的放要不合格品库。只有有物料卡，标明物料名称 ...

完全同意，没必要画蛇添足，取样了就贴取样，取样的就能代表这一批次的情况，你的合格证能表明这是合格的，指南上也不是法规，尊重实际情况是最好的。

沁人绿茶. · 发表于 2013-5-15 15:34:50

xxjiangxi 发表于 2013-5-15 15:29
完全同意，没必要画蛇添足，取样了就贴取样，取样的就能代表这一批次的情况，你的合格证能表明这是合格的 ...

是啊也要有可操作性嘛

hemigua · 发表于 2013-5-15 16:45:25

我们也是换卡管理。。。

1963hyy · 发表于 2013-5-24 15:00:07

有些专家很教条，是纸上谈兵。取样本来就没有件件取，这样做有什么意义。。。。。

[物料管理] 关于物料标识

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