纯化水取样？

515732695 · 发表于 2017-10-10 09:49:37

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11.纯化水系统需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。
参考论坛：20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题！最远用水点需要每周全检吗？

喜子 · 发表于 2017-10-10 10:04:12

总回才是最远点

life残吻 · 发表于 2017-10-10 10:37:01

个人觉得不需要

lushui1533 · 发表于 2017-10-10 10:42:37

是循环管道吗？

lwf711 · 发表于 2017-10-10 10:50:43

之前公司过FDA和欧盟的，总出总回每个月全检一次。其余点不全检。每个季度所有点全检一次

abcd8848 · 发表于 2017-10-10 10:53:45

我们是每月覆盖所有用水点、原水、回水全检一次

河西智叟 · 发表于 2017-10-10 11:13:16

同意沙发的意见，这个内容最早见于2013年某设备公司的一个广告文件，如果如字面所描述的，属于从循环系统内引出的一个管路，那就是一个盲管的概念了，不允许的呀，否则总回就是最远端的用水点。

北重楼 · 发表于 2017-10-10 13:24:49

最远端用水点和其他用水点一样监测即可，不需要额外提高频率

生物zhiyao · 发表于 2017-11-12 07:10:13

总送，总回，储罐每天取样，关键点每周取样，其余的不超过第一阶段验证周期一般不超过21天

余默 · 发表于 2017-11-12 11:37:02

总送，总回，储罐关键点，每周都检测。各使用点为非关键点，保证一个月完成一次全检即可。

余默 · 发表于 2017-11-12 11:42:57

验证的话。关键非关键都检。每一阶段（2~4周）10~20天，3个阶段。

[制药用水] 纯化水取样？