清洁验证中的数据异常

小海@ · 发表于 2017-10-17 14:53:10

scslk0045 发表于 2017-10-16 16:46
不是在线检测，TOC影响因素太多，个人认为没有超标不需要解释

我也这么认为的，但是领导不这么认为。。。哪怕验证完成了，等到检查的时候，检察官提出质疑的时候就不好办了

Suvilian · 发表于 2017-10-18 16:15:12

加大检测频次。确定这个是偶然事件，就可以排除。

生活不止眼前 · 发表于 2017-10-18 16:27:20

化验室是否会启动OOS调查呢？

小桦彬彬 · 发表于 2017-10-18 20:37:15

可以的话重新在该点取样测一次，如果测试合格，找不到其他的原因的话就没必要太纠结于此了，而且实验结果也没有超标。TOC这个东西太敏感，取样、检测稍微不注意就会有问题。我就遇到过配液系统以及器具的CIP水比平时注射水的TOC还低，十几个样品的TOC全在10以下个别在零点几，但是空白样都有40多，这个你说怎么解释，没法解释！

小海@ · 发表于 2017-10-20 14:36:52

刘辉宾发表于 2017-10-18 16:27
化验室是否会启动OOS调查呢？

只是数据异常，并没有超标。结果只是相对其他的结果的数值来说偏大了。

小海@ · 发表于 2017-10-20 14:40:00

Suvilian 发表于 2017-10-18 16:15
加大检测频次。确定这个是偶然事件，就可以排除。

总共做了3轮24个样品检测，只有这一个数值异常，应该算是偶然事件吧？

[确认&验证] 清洁验证中的数据异常

浏览过的版块