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楼主: zhaozxche
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[制药用水] 纯化水验证谁来做

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药徒
发表于 2017-10-22 11:09:32 | 显示全部楼层
工程部和质量部的事,一般运行部分归工程,性能归质量,所以质量做
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药生
发表于 2017-10-23 08:06:37 | 显示全部楼层
大多的验证
URS=生产+质量+设备部(设备部工程师主导)
FAT=生产+质量(验证处+QA)+设备部(设备部工程师主导)
DQ=生产+质量(验证处+QA)+设备部(设备部工程师主导)
IQ=生产+质量(验证处+QA)+设备部(设备部工程师主导)
OQ=生产+质量(验证处+QA)+设备部(公用系统QA主导)
PQ=生产+质量(验证处+QA)+设备部(公用系统QA主导)
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发表于 2017-10-23 09:23:47 | 显示全部楼层
同上,使用部门
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发表于 2017-10-30 06:14:05 | 显示全部楼层
小小男人 发表于 2017-10-23 08:06
大多的验证
URS=生产+质量+设备部(设备部工程师主导)
FAT=生产+质量(验证处+QA)+设备部(设备部工程 ...

新建药厂,第一台纯化水机,做验证时,纯化水标准操作规程什么时候写完?是在整个验证完成后还是在运行确认前完成编写?
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发表于 2017-11-10 08:48:47 | 显示全部楼层
搁我们这,谁提出来的谁做
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发表于 2017-11-10 14:40:32 | 显示全部楼层
验证是需要经过专业资格培训的人才能去做的,并不是谁安排谁做的
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发表于 2017-11-12 10:09:38 | 显示全部楼层
工程部 QC还有验证部门一起
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药生
发表于 2017-11-12 10:52:44 | 显示全部楼层
来¨来¨来¨,都别争了,我来做。
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