验证的种类

新手请教 · 发表于 2017-10-25 12:00:37

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有没有那位大神统计一下以个产品要做多少验证？
工艺验证、设备验证、检验仪器确认、分析方法验证、中间储存时限验证、清洁验证、对照品储存时限、生产环境验证（包含消毒效果）、储存环境验证、共线风险分析、
还缺些什么？请大神们补充，，，
当然有完整版的就更好了

jshilu4506 · 发表于 2017-10-25 12:16:26

传说是风险评估后决定··

xuanyuan20008 · 发表于 2017-10-25 14:29:13

厂房设施确认，公用系统确认，计算机化系统验证

sunguoqing · 发表于 2017-10-25 14:50:34

运输验证、EXCEL计算表格确认、GMP行政流程确认、当然我还做了一个虫害控制能力确认

时光里的繁星 · 发表于 2017-10-25 18:22:11

你想做，啥都能做个验证/确认的，不要搞形式主义啊

枫林之秋 · 发表于 2017-10-25 21:28:35

何国强老师的制药工艺验证实施手册还是比较全的，想学基础可以看下，深入学习还得靠实践

新手请教 · 发表于 2017-10-26 13:32:40

枫林之秋发表于 2017-10-25 21:28
何国强老师的制药工艺验证实施手册还是比较全的，想学基础可以看下，深入学习还得靠实践

谢谢明白客气

小金库 · 发表于 2022-7-24 10:19:32

感谢分享。

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