DQ/IQ/OQ/PQ你怎样理解的

静若其成

DQ设计确认
IQ安装确认
OQ操作（运行）确认
PQ性能确认
这是最简单的理解，可是完成DQ/IQ/OQ/PQ具体要做些什么呢？要注意些什么呢？请各位老师指点。

快活王

DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是URS，例如，你想买个热水器，你先说明想买什么牌子的，多大容积的，是否遥控的等。然后厂家给根据你的URS来提供他们的产品资料，你对他们的资料进行审核批准的这个过程就是DQ。这里为什么要写在签合同前进行呢，按照逻辑关系，你先确认了厂家的符合你的URS，才会签合同买，之前有公司因为这个上过缺陷。
IQ就是安装过程的确认，按照顺利，首先是对来的设备的外包装进行检查，这个就类似我们收一个快递，你快递的包裹都烂了，肯定有问题，所以一般是先对外包装进行检查，然后看看这个快递来的东西全不全，备件是不是都有，说明书有没有来啊。然后就是安装的过程了，一般来讲就是看看安装的仪器仪表是否校验啦，再就是你安装的是否和你的图纸一样啊，PLC的工作环境和电压要求等等是不是符合要求啦。
OQ是运行确认，还是快递，你买来东西不需要先试试么？例如你买一个榨汁机，你不需要先连上电源看看转不转么？这个运行确认就是看看这个设备的功能是不是都能用啊，别接触不良了。
PQ是性能确认，什么意思呢，就是你拆了包裹后，发现没问题，通了电后，也能转，那么能不能榨东西呢，拿个橘子试试吧，这个性能确认就是你对榨橘子这个过程进行确认，看看能不能达到你的转速要求，最后出来的橘子汁是不是和你的要求一样啊。这个性能确认有的是用模拟物料，有的是用真实产品，真实产品的话可以和工艺验证同步。
个人建议，仅供参考。

冷血无情

此问题比GMP如何合规
好50%

小熊的周末生活

耐心看看这个吧，或许对你有帮助。

唐晓宇

要做什么————按照方案规定的内容做
要注意什么————严格按照方案步骤进行，如果进行不下去了，写风险评估

wwd7212

你好有爱心啊，不过你这样说，说实在的他很难真正的理解，去实际的做几个设备 验证 ，才能慢慢的领悟吧

东北以东

在所有环节上，把你不确定的项目用书面材料进行确定

唐延进

做你写的写你做的

glinix

快活王 发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

很形象的示例！

clq414

做起来还真有点不明白！

涂曹亡南波弯

楼主的帖子里的问题 应该值1980的三天线下培训

瓶中沙

快活王 发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

哈哈，就是这么个理呀
我们也是这么做的
被你讲得通俗易懂

无声断魂

附录验证与确认上写的还是比较通俗易懂的，认真看看

bwybwybwy

快活王 发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

如此耐心的回复，实属不易

生活不止眼前

你可以看一下中国GMP第七章确认与验证，我是做设备验证的，我们平时所说的有一个验证V模型，解释验证的，咱们论坛也有 可以在论坛搜索一下找找。

一笑而过52119

快活王 发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

鼓掌            

欧雪梅

二楼说的棒棒哒

关月瓜子

对于OQ的补充理解我觉得应该这个样子的，前面（供应商）厂家在跟你吹完牛掰之后，例如你榨橘子汁。厂家说“我这个一起放十个橘子都没毛事，桶内不会冒汁，你要是没那么大量你榨一个橘子也没毛病，别看这么大刀片子一个橘子也给你弄的相当好，橘子汁榨那叫一匀呼”。
这时候你就琢磨了，是不是吹牛掰呢。。然后你就分别榨了一个橘子和十个橘子，结果一看，真牛掰啊。橘子都TMD胡了个呢，那来的什么橘子汁啊（失败的运行确认）。反之也就是成功的运行确认。

流浪是一种习惯

快活王 发表于 2017-11-2 11:14
DQ就是设计的一个审核和批准过程，一般在签合同之前，你想要一个什么样的设备，就写出要求来，这个要求就是 ...

通俗易懂，谢谢

pfz2867

做过3Q IQ OQ PQ