更换口罩

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-3 10:05:58

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公司提前1年半准备GMP再认证，新的一轮折腾开始，之前符合要求的软件或硬件不少现在变成了不符合要求，全部要按受权人的意见进行整改。如，车间（D级）一直使用一次性无菌口罩，现在也不符合要求，理由是一次性无菌口罩无防静电功能。微生物实验室一直使用一次性无菌口罩，现在居然要求什么D级洁净区无菌口罩和B级洁净区无菌口罩，抛开GMP指南，大脑洞开，新想法、新思维层出不穷，难道越折腾越健康？

河西智叟 · 发表于 2017-11-3 10:10:09

D级和B级口罩是不一样的，但是D级也要防静电，有点过了吧。偶一次性使用不就可以了？俺出来一次就扔掉一个还要咋地？你这个要求是哪里找来的？D级那个

蚌蚌 · 发表于 2017-11-3 10:13:47

这也太败家了吧？ D级区口罩我们都是清洗后重复使用的

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-3 10:19:16

河西智叟发表于 2017-11-3 10:10
D级和B级口罩是不一样的，但是D级也要防静电，有点过了吧。偶一次性使用不就可以了？俺出来一次就扔掉一个 ...

受权人的新思维，从来不提供依据

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-3 10:22:51

河西智叟发表于 2017-11-3 10:10
D级和B级口罩是不一样的，但是D级也要防静电，有点过了吧。偶一次性使用不就可以了？俺出来一次就扔掉一个 ...

微生物室，D级条件下B级层流操作台，不需要分D级B级口罩吧

玄月望夏 · 发表于 2017-11-3 10:23:44

D级的还防静电的口罩？这个没听过啊

河西智叟 · 发表于 2017-11-3 10:24:39

jasonzhang6688 发表于 2017-11-3 10:19
受权人的新思维，从来不提供依据

知道B级区用的无菌口罩多少钱一副呀，败家呀，我家进口美式的无菌口罩，2付估计就可以买一包50付的一次性口罩了。

河西智叟 · 发表于 2017-11-3 10:26:53

jasonzhang6688 发表于 2017-11-3 10:22
微生物室，D级条件下B级层流操作台，不需要分D级B级口罩吧

这个要用无菌的，避免意外污染，没错的

cscdy · 发表于 2017-11-3 10:42:52

玄月望夏发表于 2017-11-3 10:23
D级的还防静电的口罩？这个没听过啊

说不定是防爆区呢，安全硬性要求

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-3 10:44:58

河西智叟发表于 2017-11-3 10:26
这个要用无菌的，避免意外污染，没错的

学习了，微生物方面不太清楚。

玄月望夏 · 发表于 2017-11-3 10:53:00

cscdy 发表于 2017-11-3 10:42
说不定是防爆区呢，安全硬性要求

那要是防爆区的话，就没办法了，这个要求并不过分

蒲公英小逆 · 发表于 2017-11-3 10:53:07

没有做过无菌，当然没做过没资格发表言论，但是确实有疑惑，口罩一戴上，难道还不整呼吸了吗，原来的口罩再无菌怎么的有用吗？

jasonzhang6688 · 发表于 2017-11-3 10:57:43

玄月望夏发表于 2017-11-3 10:53
那要是防爆区的话，就没办法了，这个要求并不过分

没有防爆区

xqliu · 发表于 2017-11-3 16:54:51

老板怎么想

[风险管理] 更换口罩

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