药品生产许可证申报验证需求

世界的张 · 发表于 2017-11-17 15:42:13

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公司马上要申请生产许可证，在验证这一块需要准备什么资料，

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-17 15:44:07

申请许可证又不是GMP认证，不需要做验证啊，按照当地省局要求提供相关资料就可以了。

世界的张 · 发表于 2017-11-17 15:46:23

dcgxy1205 发表于 2017-11-17 15:44
申请许可证又不是GMP认证，不需要做验证啊，按照当地省局要求提供相关资料就可以了。

就是要准备那些材料，主要的验证设备和计量器具的信息吗？

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-17 15:50:42

世界的张发表于 2017-11-17 15:46
就是要准备那些材料，主要的验证设备和计量器具的信息吗？

看你们省局网站/政务中心网站的办事要求！

幻影 · 发表于 2017-11-17 15:51:26

验证相关不太多：清洁验证、工艺验证、检验方法、计算机化系统，具体看附件要求吧。

mahao632745458 · 发表于 2017-11-17 16:03:39

昨天不是给你看过，怎么还问呢？？？

世界的张 · 发表于 2017-11-17 16:06:54

mahao632745458 发表于 2017-11-17 16:03
昨天不是给你看过，怎么还问呢？？？

你什么时候给我看看了 :@

wx2192 · 发表于 2018-1-17 08:19:27

江苏局需要厂房、空调、制水3Q，以及主要工艺设备做到2Q

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