买来的消毒剂消毒效果及有效期验证方案-方案、记录、报告都有！已通过新版GMP！

943606862 · 发表于 2012-6-28 18:03:21

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本帖最后由 943606862 于 2013-3-27 08:54 编辑

同学们：
又分享一下关于消毒剂消毒效果及有效期确认的验证，做这个方案查阅的大量的资料，试验部分也进行了差不多4个月时间，是我们在新版GMP 认证时期工作量最大的一个微生物方面的验证，花了很大的心血做这个，收取一点点的报酬，不过分吧。。。。
不妥的地方请批评指正，共同提高！！
希望对大家有用。

以上为引用作者原话，把附件附上，希望能让更多的人进步。

很多蒲友回复下载后无法打开，经本人查阅，可能是由于word版本的问题，特转化了03版本的文件，以帮助大家好好学习！感谢大家的支持！也希望大家继续支持！

九五二七 · 发表于 2012-6-28 18:05:40

{:soso__15105237595973210869_1:}

qdxuanyu · 发表于 2012-6-28 19:42:20

这个要支持了，谢谢分享

zhaoyongjie · 发表于 2012-6-28 20:25:08

很好的资料，万分感谢

圣剑之心 · 发表于 2012-6-28 21:19:38

支持分享，谢谢提供！

likeyou2009_b72 · 发表于 2012-6-28 21:21:06

好啊加油

木鱼 · 发表于 2012-6-28 21:32:13

这个要支持了，谢谢分享

分辨率 · 发表于 2012-6-28 22:24:55

共同提高！繁荣论坛！谢谢分享！

大海 · 发表于 2012-6-29 07:41:51

就是就是，支持支持你吧

桃源佬 · 发表于 2012-6-29 07:44:39

这个要支持了，谢谢分享

freda · 发表于 2012-6-29 07:57:06

我下载了，就是打不开，不知何因。

QY921 · 发表于 2012-6-29 07:59:57

支持分享，谢谢提供！学习了

玻璃杯 · 发表于 2012-6-29 08:15:50

正在下载中，网速忒不给力

玻璃杯 · 发表于 2012-6-29 08:31:24

方案不错
现场试验的地点选择的原则是什么？（原文：现场考察试验部分选择固体车间（D级）的制粒一、QC微生物检测室（C级）、QC微生物检测室超净工作台（A级）设备表面消毒前和消毒后分别进行取样，测定其微生物数量。
）个人感觉应该选择操作最多、容易累积污染物、不容易消毒的地方，不知道lz的工艺过程，不过感觉lz选的这三个地方，不是特别“脏”的地方。

zhongguoren · 发表于 2012-6-29 08:32:18

非常需要，支持！

jieudhl · 发表于 2012-6-29 08:40:24

听楼主说花了很大精力，很理解，这个验证确实需要花很长的时间和很多精力

风之惑2012 · 发表于 2012-6-29 08:43:49

非常感谢，很实用的帖子~

zjl0718 · 发表于 2012-6-29 08:47:47

感谢楼主的分享！

zqh19750407 · 发表于 2012-6-29 08:48:08

下载学习了,谢谢分享,感觉不错.

yanghaidong1031 · 发表于 2012-6-29 08:53:41

下载学习了，谢谢分享

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