如何理解生产控制区

竹影扫阶 · 发表于 2012-7-2 11:50:40

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何为生产控制区？控制区必须有洁净级别吗？大家提一下自己的看法。

桄仔 · 发表于 2012-7-2 12:03:23

我都想知道

大傻子 · 发表于 2012-7-2 14:55:31

GMP没有提生产控制区的说法。
只有质量控制区。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-2 16:23:37

洁净区才有有洁净级别，你说的生产控制区，除了洁净区，还包括一般生产区！

freda · 发表于 2012-7-2 17:00:00

本帖最后由 freda 于 2012-8-8 10:39 编辑

是否可以这样理解：指无洁净度要求的生产车间辅助区域（如固体制剂外包装间、动力系统房间）、辅助房间等。
不知对否？

竹影扫阶 · 发表于 2012-7-2 19:01:35

freda 发表于 2012-7-2 17:00
是否可以这样理解：指无洁净度要求的生产车间（如固体制剂外包装间、动力系统房间）、辅助房间等。
不知对 ...

我也是这样理解，不知是否准确，不具权威性。

一路飞扬 · 发表于 2012-7-2 19:22:22

生产控制区？哈哈，顾名思义是需要控制的生产区。

一帆风顺 · 发表于 2012-7-3 09:18:09

可不可以理解生产区均应该控制啊

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-7-3 09:34:47

控制区是公司自己定义的，没有强制性规范要求，洁净区是有强制性规范要求的，我们公司有些地方按照洁净区管理，但对外只说是控制区，不说洁净区。

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-7-3 09:38:12

至于生产控制区吗，个人感觉这句话单一理解为生产区好了，这个控制可以理解为管理，那个生产区不进行相应的管理啊，比如卫生管理、人员进出管理，物料进出管理，生产操作管理。只要有管理，不就有控制了吗。

个人观点，仅供参考，如有雷同，不胜荣幸。

chengang0223 · 发表于 2012-8-8 10:37:13

又学习了一个概念，呵呵呵

病毒性感冒 · 发表于 2012-8-11 10:16:14

个人理解区域划分为：一般生产区、洁净区这两种都属于生产控制区，即对人员、环境、厂房等有要求的区域。

大草原制药人 · 发表于 2012-8-11 11:13:52

CNC；就是此意思；就是没有洁净级别但要严格控制的区域。

航行 · 发表于 2012-8-13 20:13:34

楼主的问题说得清楚些，因为生产区有一般生产区和洁净区你生产什么品种

茫茫野草 · 发表于 2013-5-17 13:24:08

整个厂区，除了食堂和行政，其它都应作为控制区

476258417 · 发表于 2013-5-17 13:34:37

是CNC吧
控制但不受限

[生产运营] 如何理解生产控制区