片剂包衣过程中可能发生的问题及解决方法

朝霞小虾米

糖衣片包衣工序复杂，时间长，易发生的问题多，如龟裂、露边、麻面、花斑等，从药剂学中能找到解决问题答案。糖衣已逐渐被薄膜衣替代，以下仅介绍薄膜包衣问题。
(1)起泡 原因是固化条件不当，干燥速度过快，应掌握成膜条件和适宜的干燥速度。
(2)皱皮 片剂表面与包衣材料理化性质影响黏附，两次包衣间加料间隔时间过短，喷液量过多。应掌握包衣材料的特性，调节间隔时间，适当降低包衣液的浓度，减少喷液量。
(3)色泽不匀 色素与薄膜衣材料未充分混匀，或包衣处方中增塑剂、色素及其他附加剂用量不当，在干燥时溶媒将可溶性的物料带到衣膜表面。可将薄膜衣材料配成稀溶液多喷几次，或将色素与薄膜衣材料先在胶体磨或球磨机中碾磨均匀、细腻后加入。调节空气和温度，减慢干燥速度。
(4)衣膜强度不够 包衣材料配比不当，衣层与药物黏合强度低，衣层厚度不够。改变衣膜配方，增加衣层厚度。
肠溶膜包衣，除上述问题外，还有：在胃部已经崩解。原因是肠溶衣材料选择或配比不当，衣层与药物黏合强度低，衣层层次不够或不均匀。应选择适宜材料掌握适当配比，增加包衣层次并包制均匀，须待测定崩解合格后进一步包衣。在肠道内不崩解而“排片”，原因是肠溶衣材料选择不当，衣层过厚，贮藏期间发生变化，与胃液渗透有关，当胃液渗入片心时，片心膨胀，待进入肠液时，肠溶衣溶解但片心只稍微膨胀而不完全崩解。可选用肠溶衣材料调整配比，掌握包衣层次，选用适当崩解剂如羧甲基淀粉代替淀粉或加入少量微晶纤维素制粒的方法予以解决。

solo

皱皮与衣膜的老化速度有关，这个是和包衣温度、喷液量相关的。
衣膜强度不够，是由于主成膜材料与增塑剂的比例搭配不当，导致衣膜弹性模量过低所致。衣膜厚度影响片剂增重和药物释放的，不能随便通过增加衣膜厚度来解决衣膜强度问题。每增加增重都是在增加成本的。
皱皮和花片问题，可以通过包衣操作来解决，如果是操作解决不了，就是处方问题了。
肠溶包衣问题，我一直很纳闷，为什么肠溶这么困难的包衣，厂家对于片型的设计为什么不能保守一点，别弄什么异形片，搞得包衣不均匀，棱角容易磕碰的，导致胃液中棱角开始起泡渗液。棱角要是包厚了会影响片面崩解的，到时候崩解又是难题，片型简单点，利人利己。

qiujian6666

片型简单点，利人利己。

哈哈可乐派

片型简单点，利人利己。赞同，尤其是刻痕很细的标识更难！

Ｓι.⑧厷﹏

学习了! 呵呵..............

wang82888

qiujian6666 发表于 2012-7-17 10:07
片型简单点，利人利己。

强烈同意，片型的设计很关键

玄冰影

谢谢分享，学习

阿斯

谢谢信息{:soso_e179:}

lhyxh1211

薄膜衣层有脱落怎么办，直径2mm

朝霞小虾米

lhyxh1211 发表于 2013-8-5 11:58
薄膜衣层有脱落怎么办，直径2mm

这个不知道，你发个帖子问问

蓝色的某人

请问片剂在薄膜包衣前溶出没有问题，但是包衣之后溶出明显下降，求解答

zdc1012

学习了，包衣的处方是一半，操作是一半。

朝雪光

█→【北京哪里有找服务小姐１８６-1098-1728】【北京小姐１８６-1098-1728【北京哪里有小姐１８６-1098-1728 【北京小姐请来电１８６-1098-1728】请点↓【北京哪里有小姐女公关】１８６-1098-1728 【北京哪里有小姐与 哪里有 北京小姐您懂的】 和 哪里有】北京小姐请来电１８６-1098-1728【北京哪里有小姐】１８６-1098-1728

zdh1977

lhyxh1211 发表于 2013-8-5 11:58
薄膜衣层有脱落怎么办，直径2mm

分几种情况：1.如果是将片芯颗粒一起带下来，与包衣剂的膜韧性大于片芯自身颗粒的结合力有关，可适当调整片芯压制工艺或包衣剂处方
2.如果是包衣膜自身脱离，与包衣剂自身附着力差或你家片芯有类油脂性成分有关
如是其他原因在讨论

zdh1977

蓝色的某人 发表于 2013-8-7 14:42
请问片剂在薄膜包衣前溶出没有问题，但是包衣之后溶出明显下降，求解答

你们是肠溶还是胃溶品种？

东泽620718

学习谢谢。

tokyc

不错，学习了！！！