计算机系统验证怎么做

九五二七 · 发表于 2011-10-25 10:25:00

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新厂的立体库要用计算机系统，有没有做过计算机系统的验证，给个模板看看
具体怎么做的说下

九五二七 · 发表于 2011-10-25 10:34:41

沙发自己坐
是不是根据设备和系统提供厂家安装后进一步做一些确认厂家来具体做我们日后在根据厂家做的做一些确认并记录

华尔兹 · 发表于 2011-10-25 11:26:29

跟设备确认原理一致，但要注意关于权限的内容及风险的内容、、

tcme · 发表于 2011-10-25 12:10:16

验证流程参考GAMP5，计算机验证参考工艺验证的概念理解，工艺相当于计算机输入和内部处理过程，设备相当于计算机主机和硬件等，产品相当于输出
验证模板一般很难提供，但作为一个库房管理，验证内容无外乎就涉及采购计划、库位编码、库存盘点、养护条件控制、查询功能，ERP系统链接、系统备份、维护日志、硬件软件安全性等等。。

无法无天 · 发表于 2012-4-28 16:20:49

不知道是否有具体指导的工具书

atiom · 发表于 2012-7-16 14:11:15

还是一头雾水，需要现成的模板

happyma · 发表于 2014-6-6 08:45:47

现在在业内还没有现成的模板可以参考的

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