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[现场管理] 组件密封性大家是怎么做的?

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药徒
发表于 2017-12-21 16:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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轧完盖后的密封性大家都是怎么测密封性的?三指法和色水法?
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药徒
发表于 2017-12-21 17:29:32 | 显示全部楼层
验证用浸菌,日常监控用三指法
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药徒
发表于 2017-12-21 19:59:05 | 显示全部楼层
我们用的本地一家专业公司的检漏仪器
自己可以搜下,蓝光科技 thinklab
说盛经理介绍的,有惊喜
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药生
发表于 2017-12-22 08:45:07 | 显示全部楼层
非最终灭菌产品应该比较简单,从培养基模拟灌装中提供样品,方法使用微生物侵入
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-22 12:51:29 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-12-22 08:45
非最终灭菌产品应该比较简单,从培养基模拟灌装中提供样品,方法使用微生物侵入

平时的检测呢?
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药生
发表于 2017-12-22 13:11:02 | 显示全部楼层

目检,三指法。产品的冻干制剂。
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药徒
发表于 2017-12-22 15:22:16 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2017-12-22 08:45
非最终灭菌产品应该比较简单,从培养基模拟灌装中提供样品,方法使用微生物侵入

三指法是什么意思?
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药士
发表于 2017-12-22 18:11:04 | 显示全部楼层
微生物侵入
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-23 23:30:23 | 显示全部楼层
发呆DZH 发表于 2017-12-22 18:11
微生物侵入

平时的生产也用微生物侵入?
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药王
发表于 2022-7-24 13:40:35 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药王
发表于 2022-7-24 14:39:44 | 显示全部楼层
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