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[规章制度] 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布

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药生
发表于 2017-12-22 16:05:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号)



  为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)


食品药品监管总局
2017年12月18日


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药徒
发表于 2017-12-22 16:19:14 | 显示全部楼层
CFDA就是干了点翻译工作吧?话说俺们和美国体制不同,CFDA管了卫计委那边的事,实施起来恐怕很难操作,这和我们一般理解的“药厂”关系不大

点评

不知道药监局咋进医院监督呢?  详情 回复 发表于 2017-12-22 16:20
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药生
 楼主| 发表于 2017-12-22 16:20:05 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2017-12-22 16:19
CFDA就是干了点翻译工作吧?话说俺们和美国体制不同,CFDA管了卫计委那边的事,实施起来恐怕很难操作,这和 ...

不知道药监局咋进医院监督呢?
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药生
发表于 2017-12-22 23:00:23 | 显示全部楼层
有什么奇怪,定点而已
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药徒
发表于 2017-12-27 08:56:57 | 显示全部楼层
感谢楼主,学习了
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药徒
发表于 2020-6-11 15:33:25 | 显示全部楼层
红茶,有电子版没?
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