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[张金巍] 中药资源评估,恐又成一个美丽的谎言

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大师
发表于 2017-12-26 06:48:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英 于 2017-12-26 06:49 编辑

圣诞节,CFDA颁布新规:《关于中药资源评估技术指导原则的通告》,全文超过万字,规定详实且全面,无论是上市许可人,还是中药生产企业,要求每5年评估一次,对于复方中成药,其中的每一味药材都要进行单独资源评估,再仔细学习评估报告的要求,实在难以相信:靠每个企业的自身力量,谁家可以独立完成?

我出生在东北,小时候,记得周围产生了很多“万元户”,并不是他们有多勤劳多智慧,而是靠着山里的资源,无序开发,随意贩卖,当时又个很流行的词儿,叫“二道贩子”,很多二道贩子靠着关系,贩卖资源,提前走上了致富道路,当然,这些资源也包括药材资源。


后来参加了工作,从事的工作也一直跟中药有关,数年前,曾经到一个地方做中药材资源调查,那地方绝对是山清水秀、中药材资源丰富,对于在城里生活习惯的人,真可谓世外桃源。后来不幸的是,当地政府“招商引资”,某著名电池厂投资建厂,几年以后,大面积水资源流域污染,当地很多年轻农户都跑厂里打工,也无心种植作物了,何谈可持续发展?


再后来,我去吉林某生产“人参”的基地,得知:他们最好的人参资源早已经被日本韩国提前购买了,好东西都给外国人了,留给我们的,都是人家挑剩下的。


上面讲的,听起来有些悲观,但确实真实经历的事实,希望这是极个别的现象,只是我运气好赶上了而已,其实我想表达的意思是:


近些年生态破坏是不争的事实,国外高端市场需求旺盛众人皆知,导致国内许多中医药材质量下降,有些甚至只能被称为“药渣子”,地道药材目前已经成为稀缺品。

中药资源的评估管理,无非是为了保障中药材来源稳定和可持续发展,要求中药工业生产企业树立保证“中药材资源产量和质量”的意识无可厚非,但对于资源的保护,其实更应该从顶层设计开始,上升的国家战略高度,类似中国粮食战略储备!很多事情,不从根源抓起,作为中药生产企业,又能如何?只会增加成本,解决不了根本问题。

可否规定:道地药材产区,国家类似保护地区一样管理,招商引资、产业发展经批准才可以实施;
可否规定:好的中药材资源,先留给我们自己,然后再出口;
......类似规定还可以很多,当然,这些CFDA没有权利决定,但是这些顶层问题不解决,只要求企业如何如何,除了增加成本,又能解决什么根本问题呢?

中药材资源评估是好事,但绝非生产企业一己之力可以完成,如果一味的只是对生产企业提要求,中药企业本就利润偏低,没有足够的人力和财力支撑,又如何完成指导原则通告中所要求的一切?结局或许又成了“应付式”,为了资源评估而资源评估。


中药资源评估,恐又成为一个“美丽的谎言”!


12月25日,CFDA发布的《中药资源评估指导原则通告》篇幅较长,点击如下链接可查看全文(附:具体评估报告格式要求)——请耐心学习、认真执行!



本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
发表于 2017-12-26 07:28:34 | 显示全部楼层
悲哀,恶性循环,期待良性竞争


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政策制订者有时候太过于理想化啦,反正我说的规矩都没错,做不做的到是企业的问题,跟我又没什么关系。所以就容易形成你说你的,我做我的,大家都那么熟了,只要没什么安全问题,不发生什么事件,执行过程很多也就睁  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:30
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发表于 2017-12-26 08:26:10 | 显示全部楼层
这些法规订的,只能增加企业成本却带不来利益,不同偷工减料才怪了

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药监局的权利也有限,好像只有监管的权利,其他权利都不在药监 制定政策者,往往都缺少实际状况的了解,所以,容易理想化,什么好写什么,很多法规制定都存在类似问题  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:32
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药徒
发表于 2017-12-26 08:54:19 | 显示全部楼层
闭门造车,后患无穷。

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很多政策,时间久了,慢慢也就不了了之啦,企业应付,监管部门慢慢也是应付了,文件规定都有,大多数也都没办法执行,慢慢也就没人管了  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:34
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药徒
发表于 2017-12-26 08:54:19 | 显示全部楼层
地方政府为了所谓政绩,不惜杀鸡取卵。

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都为了混口饭吃,都想往上走,所以都要理解,最终还是苦了生产企业本身,每一个法规的颁布都会增加成本,成本太高了,偷工减料以次充好慢慢也就多了,毕竟作为企业,也是要逐利的  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:37
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药徒
发表于 2017-12-26 08:55:07 | 显示全部楼层
企业越来越难,虽然这些也该做,但是该不该做、想不想做、能不能做、会不会做还是有很大差别的
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药士
发表于 2017-12-26 08:59:17 | 显示全部楼层
有一个不着边的文件,什么时候制定文件前能不能多调研一下
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药徒
发表于 2017-12-26 09:07:45 | 显示全部楼层
开始了是个好事,执行难肯定是一个时期的现实,还会有多轮调整才能到位。张总的眼光已经看见了未来的现实,清醒者能做的就是关注实施情况,多多建言献策,让政策能适时调整。

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现在的很多征求意见稿,基本大多是正式稿发布之前的公示。建言献策很难,民间的意见反馈,总感觉没有畅通的渠道,虽然说公布了反馈邮件,但以前也认真提过,发过,但是不清楚: 1、邮件收没收到 2、邮件收到了,意  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:41
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药徒
发表于 2017-12-26 09:11:02 | 显示全部楼层
“应提供评估资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡”,这意思是生产企业要评估每年做多少药,那我们自己是不是要评估每年生多少病?吃多少药?到年底了,抱歉啊,资源短缺,你今年评估的量少了,病的次数多了,没你吃的药了~挺到明年吧~~~~

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哈哈,很风趣啊,不过说的挺有道理 药材年消耗量和可获得药材资源量之间的平衡,岂是一个生产企业具备能力评估的?对企业要求太高了,国家都做不好,行业都做不好,企业更做不好  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:45
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药徒
发表于 2017-12-26 09:27:17 | 显示全部楼层
现在的政府主管部门在制定政策时,不考虑可行性,只知道将问题推给企业,是典型的懒政与惰政!

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谈科学技术,就不能谈经济;谈经济,就不能谈科学技术。当为了政治,几者结合混在一起,就是现在的问题  详情 回复 发表于 2017-12-26 10:41
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-26 09:30:35 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-12-26 07:28
悲哀,恶性循环,期待良性竞争

政策制订者有时候太过于理想化啦,反正我说的规矩都没错,做不做的到是企业的问题,跟我又没什么关系。所以就容易形成你说你的,我做我的,大家都那么熟了,只要没什么安全问题,不发生什么事件,执行过程很多也就睁一眼闭一眼了。药品招标又是低价中标,你做的太好对于产品定价招标其实也没什么贡献,久而久之,大家都这样啦,越来越多皇帝的新装

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分析透彻,一口吃不成个胖子 论坛发金币帖子任意门 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=290540&fromuid=295574 论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:36
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-26 09:32:28 | 显示全部楼层
青稞公子 发表于 2017-12-26 08:26
这些法规订的,只能增加企业成本却带不来利益,不同偷工减料才怪了

药监局的权利也有限,好像只有监管的权利,其他权利都不在药监
制定政策者,往往都缺少实际状况的了解,所以,容易理想化,什么好写什么,很多法规制定都存在类似问题
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-26 09:34:26 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2017-12-26 08:54
闭门造车,后患无穷。

很多政策,时间久了,慢慢也就不了了之啦,企业应付,监管部门慢慢也是应付了,文件规定都有,大多数也都没办法执行,慢慢也就没人管了
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药徒
发表于 2017-12-26 09:36:45 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-12-26 09:30
政策制订者有时候太过于理想化啦,反正我说的规矩都没错,做不做的到是企业的问题,跟我又没什么关系。所 ...

分析透彻,一口吃不成个胖子


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大师
 楼主| 发表于 2017-12-26 09:37:30 | 显示全部楼层
中药之风 发表于 2017-12-26 08:54
地方政府为了所谓政绩,不惜杀鸡取卵。

都为了混口饭吃,都想往上走,所以都要理解,最终还是苦了生产企业本身,每一个法规的颁布都会增加成本,成本太高了,偷工减料以次充好慢慢也就多了,毕竟作为企业,也是要逐利的
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-26 09:41:36 | 显示全部楼层
陵江舟子 发表于 2017-12-26 09:07
开始了是个好事,执行难肯定是一个时期的现实,还会有多轮调整才能到位。张总的眼光已经看见了未来的现实, ...

现在的很多征求意见稿,基本大多是正式稿发布之前的公示。建言献策很难,民间的意见反馈,总感觉没有畅通的渠道,虽然说公布了反馈邮件,但以前也认真提过,发过,但是不清楚:
1、邮件收没收到
2、邮件收到了,意见看没看看到
3、看到了,有什么意见对,什么意见错,不知道,没反馈
等等,久而久之,提的人也就越来越少了

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嗯,确实如此。体验深刻,对社会管理中的不足与问题洞若观火。  详情 回复 发表于 2017-12-28 09:08
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大师
 楼主| 发表于 2017-12-26 09:45:19 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2017-12-26 09:11
“应提供评估资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡”,这意思是生产企业要评估每年做多少药 ...

哈哈,很风趣啊,不过说的挺有道理
药材年消耗量和可获得药材资源量之间的平衡,岂是一个生产企业具备能力评估的?对企业要求太高了,国家都做不好,行业都做不好,企业更做不好
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药徒
发表于 2017-12-26 09:48:41 | 显示全部楼层
hjr1970 发表于 2017-12-26 09:27
现在的政府主管部门在制定政策时,不考虑可行性,只知道将问题推给企业,是典型的懒政与惰政!

政府忽悠企业、企业就忽悠人民、最后人民不再信任政府!只能重新换一个政府来领导。呵呵

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你药丸~~  详情 回复 发表于 2017-12-26 09:51
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药徒
发表于 2017-12-26 09:51:04 | 显示全部楼层
huangyingan 发表于 2017-12-26 09:48
政府忽悠企业、企业就忽悠人民、最后人民不再信任政府!只能重新换一个政府来领导。呵呵

你药丸~~
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药徒
发表于 2017-12-26 09:51:02 | 显示全部楼层
监管部门在审批的时候应该做资源评估,企业有什么资源来做中药资源评估啊;就象胶囊剂,明明知道全国的药用明胶就那么点,还大量审批胶囊剂
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