细胞制品药典外源病毒检测实验室要求

hlq194 · 发表于 2017-12-26 10:19:05

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药典中外源病毒因子（例如血吸附、牛源、猪源特定病毒、逆转录病毒等）检查对实验室有什么特殊要求吗?

yoyomm · 发表于 2018-2-23 09:27:53

同问，一般采用什么方法？

cnosema · 发表于 2018-2-24 06:14:17

自己做，还是送出去第三方做？

hlq194 · 发表于 2018-4-4 16:25:12

cnosema 发表于 2018-2-24 06:14
自己做，还是送出去第三方做？

前期我们也想让第三方去做，但是联系过好多检测公司都没有这方面的业务，你有这方面的资源吗，所以想咨询一下看看可以不可以自己做？

cnosema · 发表于 2018-4-4 21:28:44

hlq194 发表于 2018-4-4 16:25
前期我们也想让第三方去做，但是联系过好多检测公司都没有这方面的业务，你有这方面的资源吗，所以想咨询 ...

可以自己做，如能找到各种细胞/病毒设立相应的阳性对照的话。这些作为对照的细胞/病毒，需要从可靠的来源获得，并且证明过是干净的，不携带任何要进行检测的外源因子（不一定是你实验室自己证明，买来的试剂COA也可以，或者从官方渠道获得）。

liu291314 · 发表于 2018-4-26 16:08:22

需要检测设备还是，样本？

WTuevv83ee · 发表于 2021-11-21 14:22:26

有很多公司承接这样的业务啊？比如说苏州药明检测，中检院，义翘神州等等，如果你们是做与病毒相关的，按照国家规定，基本上要生物安全二级实验室才能满足检测要求

WTuevv83ee · 发表于 2021-11-21 14:24:51

cnosema 发表于 2018-4-4 21:28
可以自己做，如能找到各种细胞/病毒设立相应的阳性对照的话。这些作为对照的细胞/病毒，需要从可靠的来源 ...

好像不行吧，自己买来的无论是细胞还是病毒，建完细胞库或病毒库之后，按照法规，是必须要进行细胞库或病毒库的检测，因为有可能存在在培养过程中带来的污染或是发生变异。。。。。

武祥伟 · 发表于 2021-12-1 15:03:24

请问外源病毒检测对实验室的洁净级别有要求吗？以及阳性间应该设为负压实验室吗？