清场合格证效期

ceq518

我们知道一般药品有效期的打印一般是提前一天或提前一个月，在生产现场清场合格证的有效期的填写方式是否必须提前一天（填写到日期）或提前5min（填写到具体时间分钟）呢！各位是怎么执行的！


补充内容 (2018-1-6 15:20):
通过学习蒲友回帖注意到两点：1 一般结合实际生产工艺周期制定效期，效期应考虑最长时间，避免出现后续生产未完而清洁时限已到，效期应经过验证；2 有效期 填写没有固定格式，在时限之内即可，可以写到时间，不亏。

zysx01234

自己规定吧，时间长的提前一天是无所谓的，如果很短则考虑增加到多少小时。

冷血无情

根据你的验证/拍脑门结果

leasua

我上家单位是A/B  24h；C级48h；D级72H；非洁净区一周，即满足一批不同级别下的生产时间需求，包括生产前清洁、消毒灭菌、生产、生产后清场所需时间。如配液、罐封、洗烘瓶、上瓶、捡漏灭菌、灯捡、贴标、打码、包装等工序

套路

计算日期，包含当天的日期，多多少少都会亏几小时的


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lhdfe

清场合格证的效期，应该与你们验证的清场效期一致

xqliu

自己验证确定的时间，不超就好。

ceq518

leasua 发表于 2018-1-4 15:11
我上家单位是A/B  24h；C级48h；D级72H；非洁净区一周，即满足一批不同级别下的生产时间需求，包括生产前清 ...

先谢谢回复！
我想问下 清场效期定了以后，在填写清场合格证时，你们是否会提前，提前多少？比如2018-1-4制粒清场结束时间是18:20，有效期是72h，合格证有效期填写是到2018-1-6还是2018-1-7 18:15（提前5min还是10min，或1天）？

cscdy

ceq518 发表于 2018-1-5 08:21
先谢谢回复！
我想问下 清场效期定了以后，在填写清场合格证时，你们是否会提前，提前多少？比如2018-1- ...

算2018-01-06，亏几个小时。如果说你这样会经常要重新清洁那也可以具体到小时，看你生产

阿炳1987

清场合格证的有效期的填写方式是否必须提前一天（填写到日期）或提前5min------这个“必须”是谁说的，清场有效期是经过验证、根据验证的数据和结果、制定的有效期，干嘛还要提前

leasua

ceq518 发表于 2018-1-5 08:21
先谢谢回复！
我想问下 清场效期定了以后，在填写清场合格证时，你们是否会提前，提前多少？比如2018-1- ...

不会提前，一分钟也不，有效期表明在这个有效期内完成一批药品生产，如果没完成，就会产生偏差

小金库

谢谢分享

ceq518

小金库 发表于 2022-7-24 19:57
谢谢分享

先谢谢您的观贴，以后请回复些跟帖子有关的观点，这种废话帖子就不要回复了  谢谢！