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楼主: linux407
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[生产制造] 为什么配料要经过三级过滤,一个0.45,两个0.22,直接一个0.22不就行了吗?

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发表于 2018-1-4 16:28:30 | 显示全部楼层
个人认为主要从效率 成本 和对象各方面综合考虑的,例如:用0.22um的进行初滤的话,不仅时间长,而且对于粒径大的颗粒容易堵,过滤效果反而没0.45um初滤的效果好
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发表于 2018-1-4 16:43:01 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2018-1-4 15:30
你能承担的了那个风险,你可以就用一个。一般情况第一个0.22的容易坏,第二个一般不会有问题,其实实际中, ...

第一个坏了,第二个补上,第二个位置换新。风险和成本都能低一些。
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发表于 2018-1-4 17:04:31 | 显示全部楼层
咋感觉楼主想问的只是配料环节啊,回复的是配料和灌装,难道我的理解出问题了?
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药师
发表于 2018-1-4 17:05:27 | 显示全部楼层
0.2u滤芯用于除菌过滤,但是这种工艺除菌的保障性远不如加热灭菌。串联两个除菌滤芯是为了增加除菌保障性。前面0.45u的滤芯是为了减轻后面0.2u滤芯的负荷,可以不用。
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药徒
发表于 2018-1-4 17:38:55 | 显示全部楼层
看你的产品,前面那个是预过滤,是保护后面0.2的,
如果你溶液中东西比较多,直接过0.2容易堵
如果你的溶液比较干净,直接过0.2也行
两个0.2串联,叫冗余过滤,就是假如你的一个滤芯完整性有问题,你还有另外一个0.2,只要有一个0.2是好的,你这批药还可以要
如果你只有1个0.2,如果完整性有问题,你这批药要还是不要
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药徒
发表于 2018-1-4 18:33:05 | 显示全部楼层
预过滤、冗余过滤、终端过滤,各级滤芯功能不一样,直接上0.22,不考虑成本?
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发表于 2018-1-4 19:02:45 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用,用三个0.22的不是更好?

0.45主要是先虑除粒经比较大的微粒,如果直接上0.22会容易导致堵塞过滤器孔径,用两个0.22是为了双保险,如果一个漏了还有另一个保证药液是完全虑除微生物的,法规也有要求宜安装第二个除菌过滤器进行除菌,而且第二个除菌过滤器要安装在近罐装点处
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药生
发表于 2018-1-4 20:49:46 | 显示全部楼层
两个过滤有两种情况,第一种情况是双保险,一个漏了才考虑另一个,另一种情况是两个滤芯才能达到过滤效果,这种情况都不能漏,当然一个滤芯的也有,风险大点
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发表于 2018-1-5 07:51:57 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-1-4 15:14
那0.45的那个有啥用,用三个0.22的不是更好?

预过滤呗
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药徒
发表于 2018-1-5 08:38:43 | 显示全部楼层
根据工艺,同时考虑了成本,得到一个最优解决方案。
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药生
发表于 2018-1-5 13:40:57 | 显示全部楼层
学习了,受教了
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药徒
发表于 2018-1-5 13:50:15 | 显示全部楼层
不用过滤,直接吃
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药徒
发表于 2018-1-5 13:50:27 | 显示全部楼层
不用过滤,直接吃
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药徒
发表于 2018-1-5 13:52:43 | 显示全部楼层
很简单的道理,风险控制措施
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发表于 2018-1-5 13:55:33 | 显示全部楼层
.22的容易堵啊,堵了就换滤芯,成本有点高啊
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药徒
发表于 2018-1-5 14:06:50 | 显示全部楼层
这个是根据风险来定的
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药徒
发表于 2018-1-5 14:06:57 | 显示全部楼层
这个是根据风险来定的
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发表于 2018-1-5 16:05:54 | 显示全部楼层
一般来说,第二支才有除菌过滤的作用,你可以将第一支看为降低微生物负荷的过滤器,或者第一支理解为冗余过滤器,是对除菌过滤的一个保障而已。
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药徒
发表于 2018-1-5 16:56:34 | 显示全部楼层
初滤 + 精滤,只有精滤,那0.22的过滤器的负荷有点高,不利于长期使用,经常坏的话,成本可就上去喽
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药徒
发表于 2018-1-5 17:28:01 | 显示全部楼层
不是所有产品都这样的,具体问题具体分析
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