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楼主: kent8145
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3套同样的设备是否可以做一套性能确认?

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药徒
发表于 2012-10-15 22:38:17 | 显示全部楼层
我们这是如果型号完全相同,安装也相同,使用方法也相同,总之所有都相同,是只做一个方案,但各设备分别进行确认和报告
如果型号完全相同,安装也相同,使用方法却不同,每台分别作方案,各设备分别进行确认和报告
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-22 09:05:53 | 显示全部楼层
看了各位大侠们的意见,我已经全部做好了,我现在的作法跟一些给的建议还是一样的,PQ每台机器都做过去。URS是同一型号的同一规格的做一个,I/OQ也是每台设备都做过去。
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发表于 2012-12-22 09:25:15 | 显示全部楼层
分别确认分别进行确认分别进行确认
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药徒
发表于 2013-1-11 13:10:25 | 显示全部楼层
方案可以一份,报告要分开
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药徒
发表于 2013-1-12 19:05:52 | 显示全部楼层
可以做一个设备验证,DQ、IQ、OQ是一样,至于PQ/PV要根据产品的属性来做。
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药徒
发表于 2013-1-16 08:27:37 | 显示全部楼层
应该分开做!
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发表于 2013-1-16 12:48:21 | 显示全部楼层
答案是肯定的,但也得看检察官是怎么个想法,他认可就行!
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大师
发表于 2022-12-14 16:27:25 | 显示全部楼层
可以做一套  如果都是一样的功能
批数可以一台做3批,其他的两台分别做一批就可以
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