人员着装应当符合A/B级洁净区的式样

zbpjy · 发表于 2018-1-16 14:44:11

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各位老师：中国GMP无菌附录及欧盟无菌附录里面都提到用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备（BFS）应安装在C级区域，人员着装应当符合A/B级洁净区的式样，人员在C级区内穿无菌服，不知道用意是什么？还请知道的老师不吝赐教。谢谢！！

怨恨QA的生产 · 发表于 2018-1-16 14:56:29

没get到你的点
中国GMP无菌附录第十三条的那两张表格你在看看？

zbpjy · 发表于 2018-1-16 14:58:03

怨恨QA的生产发表于 2018-1-16 14:56
没get到你的点
中国GMP无菌附录第十三条的那两张表格你在看看？

我的意思是为什么他要要求穿A/B级样式的洁净服，这样要求的目的是什么

山顶洞人 · 发表于 2018-1-16 16:28:59

或者可以写成，最低安装在C级，最差可以穿C级的衣服？你确定这么写，起草人不会被打死？至于原因，正着想不通就反着想。

h4369323 · 发表于 2018-1-16 16:33:48

控制微生物的

没有A级衣服

B级和C级的衣服样式差别不大的

不能分体式

小金库 · 发表于 2023-4-1 22:43:24

感谢楼主

[生产运营] 人员着装应当符合A/B级洁净区的式样