CAPA完不成，偏差如何关闭？

云来云去 · 发表于 2018-1-29 10:18:05

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请问：CAPA如果短时间内（例如要2-3个月）完成不了，那么偏差可以提前关闭吗？如果可以的话，该如何下关闭结论。谢谢。

zysx01234 · 发表于 2018-1-29 10:20:03

CAPA如果时间跨度长，那么你们要有偏差中期报告，就是要增加这么一张表格，可以每隔几个月跟踪记录处理进度。

zysx01234 · 发表于 2018-1-29 10:21:33

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wuzi123456 · 发表于 2018-1-29 10:28:45

CAPA和偏差是两个系统，偏差的调查完成势必会产生CAPA，但并不是说一定要完成CAPA才能结束该偏差的处理。
谨慎而言，CA和PA是可以分部进行的（CA也可能会有短期和长期的行动），先CA控制或降低同类偏差重复发生的频率，后PA预防和杜绝重复发生。

桐桐妈 · 发表于 2018-1-29 10:29:03

先在偏差中纠正，系统的问题启动CAPA，填写了CAPA申请表，偏差就可以关闭了

zysx01234 · 发表于 2018-1-29 11:10:58

wuzi123456 发表于 2018-1-29 10:28
CAPA和偏差是两个系统，偏差的调查完成势必会产生CAPA，但并不是说一定要完成CAPA才能结束该偏差的处理。
...

CAPA一般还是放一起的，分开不好

能否及时关闭偏差，主要还是公司管理要求不明确、效率低下，质量体系不正常运行。

gui · 发表于 2018-1-29 11:21:26

偏差后面的跟踪落实转CAPA，关闭偏差，然后CAPA再跟踪落实完成情况，我们一般这样做的

贝克制药 · 发表于 2018-1-29 11:30:14

7楼正解,偏差制定纠正措施，就可关闭，CAPA负责追踪。

凯恩血蹄 · 发表于 2018-1-29 11:48:29

这要看你的偏差处理记录是否有CAPA这一项，如果有就无法关闭偏差，但不代表生产不能往下进行，纠正和预防是分步进行的，对不合格情况改正或阻止进一步恶化，这是纠正，预防是对尚未发生的事作减小发生概率，所以，如果你做了纠正措施，那么你的工序就可以继续往下进行了。

18362192280 · 发表于 2018-1-29 12:32:43

还是先说说你偏差和CAPA是不是分开的？

是我非非我 · 发表于 2018-1-29 12:36:57

我们的偏差和CAPA是一起的，CAPA一般都有预计完成时限，预计完成不了，写延期申请，CA和PA分开的话，又多出来一个需要发放记录和整理的文件，不嫌麻烦啊

xqliu · 发表于 2018-1-29 13:21:54

调整管理流程，将其分开执行。

Jacob1188 · 发表于 2018-1-29 15:02:06

CAPA 和DV是两个独立的系统。CAPA跨度长可以根据纠正措施完成的最后日期进行填写纠正。预防措施可以不用写具体日期

yr98765 · 发表于 2018-1-29 15:05:01

跟踪CAPA

佳俊 · 发表于 2018-1-30 09:49:53

学习学习。

hhxx2018 · 发表于 2018-6-13 14:27:02

学习学习。这些观点都值得借鉴。

清淡中的宁静 · 发表于 2018-6-13 14:34:37

偏差里面可以包含CAPA

fdw20007 · 发表于 2018-6-13 14:48:50

我记得，以前是偏差先关闭了。在执行相关CAPA。至于关闭不了，没遇到过，都会改变下CAPA内容的，方便关闭，审核通过就行。

zhuo2121 · 发表于 2018-10-12 11:14:47

看看各位的回复，也是一种学习的过程，受益匪浅。

18855469114 · 发表于 2018-10-12 11:20:35

这不是两个系统吗？偏差处理报告一出，把文件归档不就算关闭了吗。CAPA定期跟进执行情况就是了，都有编号，追溯联系起来也方便。

[变更管理] CAPA完不成，偏差如何关闭？