摸索的工艺和申报的工艺不符的问题

寂寞空庭春欲晚 · 发表于 2018-2-3 14:47:11

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在药厂也好多年，摸索出一套比较稳定工艺，现在要求规范化，和申报工艺，工艺规程不符，申报的工艺是在实验室做的，和大生产中差距较大，对这样情况，大家有什么好的办法吗？

zysx01234 · 发表于 2018-2-3 16:00:05

申报的工艺是在实验室做的——

难道中试做完，或试生产做完了都不更新资料，不去补充申请吗

zysx01234 · 发表于 2018-2-3 16:00:41

按现在的要求，貌似不允许了吧

冰火泪lzk · 发表于 2018-2-3 16:01:00

差不多，头疼中。。。。

寂寞空庭春欲晚 · 发表于 2018-2-3 16:29:22

zysx01234 发表于 2018-2-3 16:00
申报的工艺是在实验室做的——

难道中试做完，或试生产做完了都不更新资料，不去补充申请吗

我是生产人员，这些东西接触的不多，生产的时间长会改变一些细节东西，到最后才发现完全不一样了，

寂寞空庭春欲晚 · 发表于 2018-2-3 16:31:24

冰火泪lzk 发表于 2018-2-3 16:01
差不多，头疼中。。。。

本来很好的工艺，现在让上层搞得没法干，收率，融化性，醇沉效果都不行了，搞得很被动。

冰火泪lzk · 发表于 2018-2-3 16:33:13

寂寞空庭春欲晚发表于 2018-2-3 16:31
本来很好的工艺，现在让上层搞得没法干，收率，融化性，醇沉效果都不行了，搞得很被动。

当时急着要申报，很多都没解决，现在变什么都难了

寂寞空庭春欲晚 · 发表于 2018-2-3 16:36:53

冰火泪lzk 发表于 2018-2-3 16:33
当时急着要申报，很多都没解决，现在变什么都难了

前段时间好像有个重新备案吧，上层好像不是很关心，好多东西该变的都不变，以后更难

寂寞空庭春欲晚 · 发表于 2018-2-3 16:39:56

zysx01234 发表于 2018-2-3 16:00
申报的工艺是在实验室做的——

难道中试做完，或试生产做完了都不更新资料，不去补充申请吗

好多品种是买来的

冰火泪lzk · 发表于 2018-2-3 16:41:20

寂寞空庭春欲晚发表于 2018-2-3 16:36
前段时间好像有个重新备案吧，上层好像不是很关心，好多东西该变的都不变，以后更难

唉，该提的意见说了就好了，现在都看开了

xqliu · 发表于 2018-2-3 16:42:14

做变更吧，现在检查很严的。

77月亮 · 发表于 2018-2-3 17:32:34

工艺一致性，早晚的事儿

ss359 · 发表于 2018-2-3 17:42:09

继续跟着大家学习，我也是不懂。