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[生产管理] 关于固体制剂总混后颗粒物料平衡投票?

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发表于 2018-2-6 15:10:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
【药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)】规定:
第九章 生产管理
第一百八十七条 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。

固体制剂制粒干燥后颗粒含有一定水分,总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%?欢迎各位同仁进行投票!

单选投票, 共有 127 人参与投票
8.66% (11)
91.34% (116)
0.00% (0)
您所在的用户组没有投票权限
发表于 2018-2-6 15:15:32 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-2-6 15:20:23 | 显示全部楼层

点评

冷血无情  你永远不会知道那穗麦子是最饱满的 直到你成为了上帝  详情 回复 发表于 2018-2-6 15:25
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发表于 2018-2-6 15:25:26 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2018-2-6 15:20
总混后颗粒物料平衡是否允许超过100%,如何和专家解释?收率不是很高?

你永远不会知道那穗麦子是最饱满的 直到你成为了上帝
发表于 2018-2-6 15:27:05 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-6 17:03:08 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-6 17:11:03 | 显示全部楼层
不知道楼主所说的物料平衡是分步所述,还是从投料到总混结束后的物料平衡呢?
1、每个步骤计算物料平衡的,总混前后的物料平衡一定小于100%。
2、如果从起始物料开始投料来计算到总混结束,物料平衡可能会超过100%,这个很正常,根据你们验证的情况,规定一个限度即可。

个人愚见,欢迎批评指正!

点评

人口走丝井  我认同你的说法  详情 回复 发表于 2018-3-8 09:32

鲜花鸡蛋

lsafdm  在2018-5-30 11:39  送朵鲜花  并说:我非常同意你的观点,送朵鲜花鼓励一下
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发表于 2018-2-9 15:04:46 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-9 16:23:33 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-11 15:42:05 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-12 11:02:43 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-12 11:28:41 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-13 14:14:27 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-22 09:12:23 | 显示全部楼层
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发表于 2018-3-5 11:06:32 | 显示全部楼层
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发表于 2018-3-8 09:32:20 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-2-6 17:11
不知道楼主所说的物料平衡是分步所述,还是从投料到总混结束后的物料平衡呢?
1、每个步骤计算物料平衡的 ...

我认同你的说法
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发表于 2018-3-29 08:56:53 | 显示全部楼层
如果是混合前和混合后的物料平衡,那肯定是不会超过100%的。如果是从投料开始到总混后的物料平衡,只有能说是有可能超过。
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发表于 2018-4-12 10:20:03 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-13 08:14:06 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-13 08:41:59 | 显示全部楼层
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