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[取/留样] 供应商审计

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发表于 2018-2-22 17:32:36 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原辅料供应商审计,是审计原始生产厂家还是审计中间供应商
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药生
发表于 2018-2-22 20:12:32 | 显示全部楼层
还是应该以生产商为主
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 楼主| 发表于 2018-2-22 20:45:26 来自手机 | 显示全部楼层
非常感谢!!不知道这个GMP有没有明确规定!
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药徒
发表于 2018-2-22 21:45:33 | 显示全部楼层
两个都审计
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药生
发表于 2018-2-23 08:12:50 | 显示全部楼层
都需要进行审计
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药徒
发表于 2018-2-23 08:35:35 | 显示全部楼层
生产商和代理商都需要审计
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药徒
发表于 2018-2-23 08:45:13 | 显示全部楼层
生产商,但是需要生产商与销售商提供他们之间销售协议
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发表于 2018-2-23 09:36:20 | 显示全部楼层
杜彬and李艳 发表于 2018-2-22 20:45
非常感谢!!不知道这个GMP有没有明确规定!

GMP第二百五十五条有规定“对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场审计”
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发表于 2018-2-23 10:37:45 | 显示全部楼层
以生产商为主,最好每年有一次审计,确保协议等在效期内;还要注意主要辅料供应商的工艺及物料更换情况
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药徒
发表于 2018-2-23 11:37:49 | 显示全部楼层
如果有能力的话,最好是两个都审计下,生产商的审计毋庸置疑,经销商也不可忽略,万一经销商仓储管理混乱、没有良好的防虫防鼠措施等等问题的话,你进来的物料还是存在风险的。
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药生
发表于 2018-2-23 13:13:27 | 显示全部楼层
原则上是两个都需要审计,但是一些特殊情况导致你可能只能审计中间商,原生产商可能无法审计,比如,原生产商在国外等···
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药仙
发表于 2018-2-23 13:20:52 | 显示全部楼层
都需要审计的,重点是生产商
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药徒
发表于 2018-2-23 13:29:39 | 显示全部楼层
看你的供应商是销售商还是生产商啊,如果是销售商的话就对其生产商资质进行审核,及销售商审核,公司文件有相关规定的
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