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[验收验证] 新建厂房和购买新设备的验证都需要准备那些资料,求各位大神指点指点

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药徒
发表于 2018-2-27 08:34:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房和购买新设备的验证都需要准备那些资料,求各位大神指点指点
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药士
发表于 2018-2-27 08:54:24 | 显示全部楼层
新建厂房至少要有设计院图纸和竣工验收图纸,另外与建设承包商签订的合同和竣工验收资料,具体不清楚厂房验收是承包商帮着完成还是企业自己做【我猜一般还是企业交钱,承包商包办,就像买汽车一样4S店包牌包办】。之前可能需要一份URS,对厂房来说,要看企业的实力喽,有的企业有项目组自己完成URS,而有的企业只是把自己的要求或想法口头跟设计院或承包商沟通由他们出具URS或直接出规划图。

设备的话,同理,有清晰的URS更好。与供应商签订合同,收集设备资料。一般情况,供应商提供安装和调试的服务,具体服务内容就需要自己采购时进行确认。在新设备交付给使用部门之前,工程部主要负责设备的确认工作
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药士
发表于 2018-2-27 08:59:05 | 显示全部楼层
厂房设计图纸,设备urs
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发表于 2018-2-27 09:02:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!

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水贴  详情 回复 发表于 2018-2-27 09:13
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药徒
发表于 2018-2-27 09:08:57 | 显示全部楼层
设备方面,验证需要的文件大概有 设备的URS   RA DQ  IQ OQ PQ 有FAT  SAT 文件更好了

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很全面啊,赞一个  详情 回复 发表于 2018-2-27 09:13
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药徒
发表于 2018-2-27 09:13:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-27 09:13:40 | 显示全部楼层
刘辉宾 发表于 2018-2-27 09:08
设备方面,验证需要的文件大概有 设备的URS   RA DQ  IQ OQ PQ 有FAT  SAT 文件更好了

很全面啊,赞一个
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药徒
发表于 2018-2-27 09:52:19 | 显示全部楼层
根据设计院、自己的工艺、供应商等项相关信息写URS,在这之前最好有个总体的风险评估,验证总计划等,招标合同签订后就着手DQ、FAT、SAT、3Q等这些吧,过程中最好结合风险评估,这样你的方案会比较有依据吧,不过新建厂房文件的好坏,除了公司内部文件,跟供应商的水平还是很有关系的。个人意见,仅供参考哈。
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发表于 2018-2-27 10:01:13 | 显示全部楼层
新建厂房如果是洁净厂房的话验证的资料一定要有空调和纯化水系统验证,洁净厂房及设备用户需求
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大师
发表于 2018-2-27 12:49:32 | 显示全部楼层
这个内容就多了,可以参考一下实施指南
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药生
发表于 2018-2-27 15:47:39 | 显示全部楼层
楼主加我微信 13913888986  我们讨论下    我现在有个客户 也是新建药厂的 , 我可以介绍设计院   
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