中药材检含量问题

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 14:35:18

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中药材检验含量标准是不得少于0.10%，但实际含量检测结果是0.096%。请问，是四舍五入法入合格还是判定不合格？

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 15:07:40

按数字修约和报告制度，是合格的，除非你们加严了内控，将含量提高到不少于0.12%

，这个才是你们的本事。

岁寒三友 · 发表于 2018-3-8 14:37:55

这个应该不合格

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 14:39:11

岁寒三友发表于 2018-3-8 14:37
这个应该不合格

按标准保留两位小数一个是合格的吧？

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 14:44:43

你咋不说蛋疼

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 14:46:29

你可以修改称样量，这样就拉合格了。当然你可以通过修改称样量，使不合格数据更低。

我猜，你的天平没有配打印功能吧，这样不用修改液相。

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 14:47:35

zysx01234 发表于 2018-3-8 14:46
你可以修改称样量，这样就拉合格了。当然你可以通过修改称样量，使不合格数据更低。

我猜，你的天平没有 ...

你这样的思想搞质量是要不得的啊，哈哈

yman1990 · 发表于 2018-3-8 14:52:50

低于标准不合格

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 14:55:07

yman1990 发表于 2018-3-8 14:52
低于标准不合格

但是按照有效数字修约法则应该是合格的吧

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 14:55:40

yeshu123171 发表于 2018-3-8 14:47
你这样的思想搞质量是要不得的啊，哈哈

中药饮片这一行，你难道能洁身自好很GMP吗，我反正见得多了。
你可以把这个情况反应给质量负责人、生产负责人和总经理，可能他们的想法会给你满意答案

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 15:00:03

zysx01234 发表于 2018-3-8 14:55
中药饮片这一行，你难道能洁身自好很GMP吗，我反正见得多了。
你可以把这个情况反应给质量负责人、 ...

我自己就是质量负责人啊，所以很纠结啊

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 15:00:57

zysx01234 发表于 2018-3-8 14:55
中药饮片这一行，你难道能洁身自好很GMP吗，我反正见得多了。
你可以把这个情况反应给质量负责人、 ...

我们不是中药饮片药企，是药品生产企业啊

爱学习的哥 · 发表于 2018-3-8 15:04:25

按四舍六入五留双算的话是合格的

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 15:05:30

yeshu123171 发表于 2018-3-8 15:00
我们不是中药饮片药企，是药品生产企业啊

那说个卵，加严物料验收，坚决拒收

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 15:05:54

爱学习的哥发表于 2018-3-8 15:04
按四舍六入五留双算的话是合格的

碰到这样的边缘数据真头疼！我认为是一个风险数据

dgtlyzh · 发表于 2018-3-8 15:06:33

既然你想让合格那就按照合格四舍五入呗，不用纠结

jxnu2006 · 发表于 2018-3-8 15:10:35

yeshu123171 发表于 2018-3-8 15:00
我们不是中药饮片药企，是药品生产企业啊

厂家报告单含量是多少？

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 15:11:52

yeshu123171 发表于 2018-3-8 15:05
碰到这样的边缘数据真头疼！我认为是一个风险数据

切，要结合你下游产品和工艺是什么，如果是提取物、中成药啥的，你可以多批饮片一起投的，不在乎那么一点。
自己看着办。

只能说，你们的文件还是差了那么一点点。

yeshu123171 · 发表于 2018-3-8 15:14:01

zysx01234 发表于 2018-3-8 15:11
切，要结合你下游产品和工艺是什么，如果是提取物、中成药啥的，你可以多批饮片一起投的，不在乎那么一点 ...

切，按文件和修约法则走是没有问题的，知识对这种边缘数据深痛恶觉，有必要提高内控标准

zysx01234 · 发表于 2018-3-8 15:18:47

yeshu123171 发表于 2018-3-8 15:14
切，按文件和修约法则走是没有问题的，知识对这种边缘数据深痛恶觉，有必要提高内控标准

企标的存在就是允许企业结合自己和市场需求可以修订指标，物料的内控标准可以与供应商商定，也可以参照药典而高于药典，产品也一样，很多指标是高于药典的。