房间放行

哟哈酱 · 发表于 2018-3-14 21:20:36

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关于生产去清场后房间应该如何放行？今天和一个同事沟通，他说他们公司（商业化生产）三天两批的生产，批与批之间只清场并没有QA放行，生产人员相互确认清场即可。我想问一下大家难道房间放行这个步骤是可以省略的吗？清场的确认也不需要QA来复核吗？

碧水蓝天2013 · 发表于 2018-3-15 08:57:03

清场放行的目的是防止污染和交叉污染，不管是谁去监督，首先要确保这个目的达到；其次，GMP要求所有的行为要有记录，为了方便有问题的时候进行追溯，也就是清场后要有确认的书面痕迹；再次，谁去确认，谁留痕迹，这个根据企业实践情况，如果专职QA少，可以从车间配备兼职QA去做，但要与企业文件一致。如果做到这三点，我觉得应该及可以了

红茶. · 发表于 2018-3-14 21:21:53

谁说这个放行必须QA批准呢？

海中泡沫 · 发表于 2018-3-14 21:43:55

QA要对清场进行检查，合格后发放清场合格证。

预知子 · 发表于 2018-3-15 07:59:04

肯定要QA确认的吧

gui · 发表于 2018-3-15 08:32:46

QA或经授权人员对清场进行检查，合格后发放清场合格证。

赤脚天使 · 发表于 2018-3-15 08:39:30

相关授权人员都可以把？

狂公子 · 发表于 2018-3-15 08:40:47

QA要做清场检查的，清场合格后才能放行下道工序

yixihongye · 发表于 2018-3-15 08:52:30

按公司文件要求走，QA确认不是必须的

guigui1957 · 发表于 2018-3-15 08:54:45

我们是现场QA和车间主管检查，合格现场QA签发清场合格证

山顶洞人 · 发表于 2018-3-15 08:55:00

还在坚持QA放行的，都是低层次的理解GMP之后的表达

wuqi · 发表于 2018-3-15 09:24:08

文件中规定。。。有授权就可以了

18362192280 · 发表于 2018-3-15 16:50:55

法规只说需要做清场检查，并没有说QA做。只要有人履行这个职责就行，留下记录就可以

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-3-15 16:51:55

赤脚天使发表于 2018-3-15 08:39
相关授权人员都可以把？

我们现在授权车间人员，没必要全是QA人员

赤脚天使 · 发表于 2018-3-16 08:35:09

我比烟花还寂寥发表于 2018-3-15 16:51
我们现在授权车间人员，没必要全是QA人员

是啊，哪来那么多QA人员

山高人为峰 · 发表于 2018-3-20 15:42:05

QA要对清场进行检查，确认合格后发放清场合格证

282938042 · 发表于 2018-3-20 16:23:50

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饭团休走 · 发表于 2018-3-20 16:32:15

282938042 发表于 2018-3-20 16:23
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怎么每个贴都能看见你发这些没用的 @豚鼠 @蒲公英

天之大 · 发表于 2018-3-20 16:33:07

都一个公司的人，谁放行都一样,尽责就OK

豚鼠 · 发表于 2018-3-20 18:06:54

饭团休走发表于 2018-3-20 16:32
怎么每个贴都能看见你发这些没用的 @豚鼠 @蒲公英

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