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[国内外GMP法规及其指南] 关于自检范围的求教

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发表于 2018-3-20 16:20:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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销售和培训是否应该纳入GMP年度自检?

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药士
发表于 2018-3-20 16:23:31 | 显示全部楼层
销售不清楚,培训应该纳入自检范围
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药徒
发表于 2018-3-20 16:25:32 | 显示全部楼层
都应该纳入年度自检中的
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药徒
发表于 2018-3-20 16:26:40 | 显示全部楼层
应该纳入进去,培训是人员管理的主要部分,当然也是GMP管理的内容了,而且不管什么类型的公司都应该会涉及到。销售的话,就看公司运营情况,只要有GMP涉及的内容就应该纳入自检。
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药徒
发表于 2018-3-20 16:31:48 | 显示全部楼层
要,肯定需要
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药徒
发表于 2018-3-21 08:56:24 | 显示全部楼层
培训肯定要,销售不好说,一般进行模拟召回的会把销售放进去
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发表于 2018-4-14 15:13:17 | 显示全部楼层
必须得检呀
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大师
发表于 2020-5-13 21:37:06 | 显示全部楼层
GMP第十八条...所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。
第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
由此可见,人员培训、产品发运与召回均是GMP要求的内容,应纳入自检内容的范畴。
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