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[辅助设备] 传递窗正确使用方法是?

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药生
发表于 2018-3-21 08:59:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微信图片_20180321084812.jpg


如图,我之前公司是规定先开紫外照射30分钟,不开风机,保持里面臭氧浓度进行消毒,之后再开风机30秒排气。


现在的公司要求紫外和风机同时开……臭氧全部散出来了,导致传递间一阵味,这个消毒有意思?


提出疑问还被车间管理人员拿这份文件怼回来……孰是孰非?
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药师
发表于 2018-3-21 10:02:25 | 显示全部楼层
首先紫外杀菌和臭氧杀菌是两码事,紫外也是特定波段才有杀菌效果,臭氧则要保证浓度和杀菌时间,另外说到GMP:1是要做效果确认,2是怎么做按照经确认的程序走。
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药徒
发表于 2018-3-21 17:33:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 莲青山药农 于 2018-3-21 17:35 编辑

臭氧全部散出来,只能说明传递窗的密封性不合格啊!紫外和风机可以同时开,这个是自净式的,可以选择紫外、自净、或紫外和风机同时的,紫外线灯管的消毒法的原理:紫外线灯管是人工制造的低压汞石英灯管,通电后,汞气化放电而成为紫外线,5~7min后受紫外线照射的氧气电离产生臭氧,增强了杀菌作用,其适宜的温度15℃~40℃,相对湿度50%~60%,放电产生以波长为253.7nm为主的紫外辐射。所以要看你们的验证是如何设计的了?封闭内的空气自循环对传递物品进行风淋净化
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药徒
发表于 2018-3-21 09:33:03 | 显示全部楼层
曾经有人跟我说紫外灯的杀菌消毒是靠紫外线不是臭氧,不知道真的假的

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是的,我之前公司验证过紫外只能消毒表面,产生的臭氧可以渗透消毒照不到的地方,前提条件是不能开风机,要让腔体内保持臭氧浓度  详情 回复 发表于 2018-3-21 12:42
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大师
发表于 2018-3-21 09:20:04 | 显示全部楼层
这份文件怎么看也没看出支持的地方,为强大的无厘头逻辑感到从脚趾缝间透出的佩服!

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为强大的无厘头逻辑感到从脚趾缝间透出的佩服! 我没有读懂你的这句回复,请完整一下,学会了我好去怼别人。  详情 回复 发表于 2018-3-21 13:27
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药徒
发表于 2018-3-21 09:47:43 | 显示全部楼层
如果真有相关SOP,车间人员按照SOP操作没毛病。有异议提出来走程序,改文件后再说
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药徒
发表于 2018-3-21 09:57:14 | 显示全部楼层
车间管理人员做得也没错啊,这个就要说到验证的时候了········,你要推翻可以,重新进行验证,确认按照你的操作方法也能达到传递窗的传递要求,然后升版SOP就可以,怼来怼去没有意义,拿事实说话最重要。
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药徒
发表于 2018-3-21 10:06:16 | 显示全部楼层
我看过一个国外论坛,大致意思是:传递窗中紫外线用于空气杀菌,物体表面微生物靠消毒剂擦拭,高效是除去微粒。这个技术已经废弃20多年了。
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药徒
发表于 2018-3-21 12:30:17 | 显示全部楼层
建议楼主准备一个大手,使劲儿扇他们一个大嘴巴子
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大师
发表于 2018-3-21 12:39:34 | 显示全部楼层
紫外消毒和臭氧消毒是不同的
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-21 12:41:21 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2018-3-21 12:39
紫外消毒和臭氧消毒是不同的

紫外照射物体表面消毒,同时产生臭氧消毒空间和没直射的地方
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-21 12:42:56 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2018-3-21 09:33
曾经有人跟我说紫外灯的杀菌消毒是靠紫外线不是臭氧,不知道真的假的

是的,我之前公司验证过紫外只能消毒表面,产生的臭氧可以渗透消毒照不到的地方,前提条件是不能开风机,要让腔体内保持臭氧浓度
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药徒
发表于 2018-3-21 13:27:15 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-3-21 09:20
这份文件怎么看也没看出支持的地方,为强大的无厘头逻辑感到从脚趾缝间透出的佩服!

为强大的无厘头逻辑感到从脚趾缝间透出的佩服!

我没有读懂你的这句回复,请完整一下,学会了我好去怼别人。

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没事,直接用就好,不懂但是觉得很厉害,不就这个感觉么?  发表于 2018-3-21 15:40
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药徒
发表于 2018-3-21 14:16:00 | 显示全部楼层
路过学习了
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药徒
发表于 2018-3-21 14:26:14 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2018-3-21 09:47
如果真有相关SOP,车间人员按照SOP操作没毛病。有异议提出来走程序,改文件后再说

没有相关的国家法律法规的文件支持,他们这个仅仅只是企标! 给人感觉像是随便定的一样,所以会被人质疑!
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发表于 2018-3-21 22:41:00 来自手机 | 显示全部楼层
路过学习,紫外还是波长,强度不达标还是没用
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药徒
发表于 2018-5-2 14:22:06 | 显示全部楼层
路过学习,一直以为是单纯靠紫外消毒呢,原来还能产生出臭氧
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药徒
发表于 2018-5-2 18:07:02 | 显示全部楼层
这个只是操作文件,有没有操作参数,你可以怼回去啊,具体用那种方式,这个可以去验证一下,

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公司基层,中层,高层整天想着维稳,墨守陈规……我这种改革的积极派是唱反调,他们的眼中钉  详情 回复 发表于 2018-5-2 19:54
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药生
 楼主| 发表于 2018-5-2 19:54:44 | 显示全部楼层
伊索在路上 发表于 2018-5-2 18:07
这个只是操作文件,有没有操作参数,你可以怼回去啊,具体用那种方式,这个可以去验证一下,

公司基层,中层,高层整天想着维稳,墨守陈规……我这种改革的积极派是唱反调,他们的眼中钉
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药徒
发表于 2018-5-2 20:05:53 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-5-2 19:54
公司基层,中层,高层整天想着维稳,墨守陈规……我这种改革的积极派是唱反调,他们的眼中钉

可以走了,在这种大浪淘沙的大潮中还这样,要被拍死在沙滩上
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