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[物料管理] 原料药厂仓库变更

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药徒
发表于 2018-3-31 12:18:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,一家公司是生产化学原料药的,由于年代比较久远的缘故,现正计划废弃原有仓库,并在厂区内另建新的仓库,请问大家:
1.除了正常的变更、评估、厂房确认外,还需要哪些备案资料?
2.新建这个仓库的话,需要哪些监管部门的审核?
欢迎各位多提意见,并指正!
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药徒
发表于 2018-3-31 13:18:02 | 显示全部楼层
应该还需要重新做验证
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药徒
发表于 2018-3-31 13:58:15 | 显示全部楼层
建议先去当地市局咨询
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药徒
发表于 2018-3-31 13:59:54 | 显示全部楼层
建议先去当地市局咨询
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药徒
发表于 2018-3-31 17:37:04 | 显示全部楼层
做相关的温湿度验证后,将申报材料递交州或市食品药品监督管理局,资料要求:变更情况说明、公司的三证、新老仓库平面图,也有些地方药监部门还需要提供仓库温湿度的严重资料,这你可以在问问你们地方局
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药徒
发表于 2018-3-31 17:38:09 | 显示全部楼层
enban 发表于 2018-3-31 17:37
做相关的温湿度验证后,将申报材料递交州或市食品药品监督管理局,资料要求:变更情况说明、公司的三证、新 ...

严重,打错了,其实是验证
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-31 20:41:38 | 显示全部楼层
enban 发表于 2018-3-31 17:37
做相关的温湿度验证后,将申报材料递交州或市食品药品监督管理局,资料要求:变更情况说明、公司的三证、新 ...

好的,非常感谢
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药徒
发表于 2018-4-1 08:40:42 | 显示全部楼层
没这么简单呢,还有消防、安全这一关等着你
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-1 09:29:14 | 显示全部楼层
拖鞋帮少帮主 发表于 2018-4-1 08:40
没这么简单呢,还有消防、安全这一关等着你

嗯嗯,能否给具体指导一下?都有哪些内容?
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药圣
发表于 2023-4-1 22:28:11 | 显示全部楼层
感谢分享。
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