蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2974|回复: 4
收起左侧

[物料管理] 药包材证过期问题

[复制链接]
药徒
发表于 2018-4-1 12:00:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大侠:最近碰到一问题,希望各位前辈能指点一二。    公司目前生产的一口服制剂产品的药用包材聚乙烯瓶,新增了一家供应商,在审核供应商资料时发现其药包材注册证已过期,看了下关联审评的文件不是很懂,我的理解是我司产品再注册申请时关联药用包材一起审评,但我司的产品再注册时间还没到,所以要使用这家供应商的瓶子要怎么操作呢。请前辈指教,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 12:38:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

先让包材厂家去CDE审评中心备案,备案需要准备的资料可以看药包材申报资料要求(试行),备好案制剂厂就可以使用了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-23 12:40:14 | 显示全部楼层
如果需要包材相容性研究的话可以联系我   QQ:2453256153
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-11 17:05:04 | 显示全部楼层
如果是非关键药包材,国家不强制要求备案,这个问题又如何解
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2022-7-13 22:10:15 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 18:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表