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[国内外GMP法规及其指南] 计量器具

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药徒
发表于 2018-4-11 17:23:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我新买的设备有厂家出具的他们公司计量器具(压力表/温度表)合格证书,还需要第三方出具报告吗?或者我用我自家经过鉴定的仪器对比并且误差在可接受范围内这样可行吗?
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宗师
发表于 2018-4-11 17:31:10 | 显示全部楼层
最好有计量校准证书,不然有检查时比较被动。
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发表于 2018-4-11 19:09:20 | 显示全部楼层
当然要的啊,必须是合格的计量单位开的计量证书才有用的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-11 20:04:08 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-4-11 17:31
最好有计量校准证书,不然有检查时比较被动。

这点我知道,但是我不明白为什么我这样做不行,检察官总的给个解释吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-11 20:04:38 | 显示全部楼层
小敏好 发表于 2018-4-11 19:09
当然要的啊,必须是合格的计量单位开的计量证书才有用的

这点我明白,就是不清楚 为什么要这样
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药徒
发表于 2018-4-12 09:14:25 | 显示全部楼层
如果都进行第三方出具计量证书当然可以,公司根据所配备人员的情况,可以有相应仪表的比对程序,人员经过培训也可以进行比对,也看仪表对产品质量的影响情况,是否涉及外部结算等。
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药徒
发表于 2018-4-13 15:39:16 | 显示全部楼层
属于检定的仪器必须有第三方证书
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发表于 2018-4-16 14:08:21 | 显示全部楼层
说实在的,你刚才说的应该是企业内校,内校主要是定期的检查检测记录,是企业质量部门的责任,而法定机构出具的检定证书和第三方出具的校准证书就不一样了,企业要想内校被专家审查认可,只有建标。
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