脂质体产品过滤问题

scuklh · 发表于 2018-4-12 06:20:15

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脂质体产品在制备过程中，进行终端除菌过滤时，终端过滤模块的配置如下：0.45μmPES滤芯1根+0.2μmPES滤芯1根。在进行过滤的时候0.45μm滤芯除出现无法过滤通过的情况，取掉0.45滤芯后，单独过0.2的滤芯，过滤非常顺畅，请教给我大神可能的原因是什么呢？

chenhongyv · 发表于 2018-4-12 08:01:06

最有可能的原因是0.45的滤芯未润湿。

radiopharm · 发表于 2018-4-12 08:24:31

应该是压力不够，0.45与0.2之间的压力偏低，无法通过0.2滤膜

scuklh · 发表于 2018-4-13 09:00:31

chenhongyv 发表于 2018-4-12 08:01
最有可能的原因是0.45的滤芯未润湿。

谢谢您的指导，回顾了当时的情况，您说的可能是一个比较关键的因素，按照当时的情况来看，滤芯SIP后已经吹干，在过滤的时候润湿的情况不理想，导致过滤不畅。

scuklh · 发表于 2018-4-13 09:02:54

radiopharm 发表于 2018-4-12 08:24
应该是压力不够，0.45与0.2之间的压力偏低，无法通过0.2滤膜

过滤的压力2.5bar，压力应该是够了，因为0.45μm滤芯过不去，压力在0.45μm滤芯这里出现了衰减，导致0.45和0.2之间的压力不足。

radiopharm · 发表于 2018-4-13 09:09:17

我认为0.45滤芯润湿不会是问题。毕竟PES滤膜是亲水的，脂质体注射液是水溶液分散的。
我认为还是0.45滤膜过滤后产生压降，导致压力不足以将脂质体注射液通过0.2滤膜

scuklh · 发表于 2018-4-13 09:18:23

radiopharm 发表于 2018-4-13 09:09
我认为0.45滤芯润湿不会是问题。毕竟PES滤膜是亲水的，脂质体注射液是水溶液分散的。
我认为还是0.45滤膜 ...

0.45滤膜产生压降的原因可能有哪些呢？当时的情况，通过0.45滤芯后的压力只有0.8bar，压力过低的确会影响0.2的过滤，但是主要的原因还是在于0.45这里产生了强烈的压降。

radiopharm · 发表于 2018-4-13 09:24:51

压降强烈在于脂质体料液特性和串联过滤方式，如果把0.2滤芯去掉，检测一下压降，看看怎么样。
其实有一种复合膜过滤器，通常是0.6+0.2或者0.45+0.2，由于两种滤膜复合在一起，只要脂质体做得好，过滤器压降就不是问题

chenhongyv · 发表于 2018-4-13 09:33:21

radiopharm 发表于 2018-4-13 09:09
我认为0.45滤芯润湿不会是问题。毕竟PES滤膜是亲水的，脂质体注射液是水溶液分散的。
我认为还是0.45滤膜 ...

脂质体注射液是水溶液分散的，我表示强烈怀疑这个说法。你去看一下脂质体的定义吧

xujie225 · 发表于 2018-12-3 16:06:59

在过滤时，滤膜润透是必须的，尽管脂质体是水溶液分散的，氮已经不是单纯意义上的水溶液了，跟水溶液的性质有很大差别，所以滤膜还是需要润透

huangqi1031 · 发表于 2021-2-19 15:10:53

学习，随便领积分

肖翔 · 发表于 2021-3-24 10:38:16

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小金库 · 发表于 2023-4-23 19:15:42

感谢分享

A0黄晓旭1853161 · 发表于 2023-11-7 09:42:06

两道滤膜的压力，可定比一道要大。

PRT-drgon · 发表于 2023-11-27 14:14:22

压力不够，既然0.2可以过，为啥需要0.45呢，怕堵塞吗

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