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[取/留样] 留样的产品是放行产品的一部分吗

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药徒
发表于 2018-4-20 09:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:比如生产了一批产品总量为100袋,送检3袋,留样6袋,那放行数量为多少?送检和留样数量算在放行里面吗?

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药生
发表于 2018-4-20 10:09:35 | 显示全部楼层
你放行的是一个批次 会说放行一批的80% 剩下的20%不予放行么?
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药生
发表于 2018-4-20 10:24:58 | 显示全部楼层
不能算,放行数量跟你最后该批次包装完成的数量一致
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药徒
发表于 2018-4-20 10:26:46 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-4-20 10:09
你放行的是一个批次 会说放行一批的80% 剩下的20%不予放行么?

说的好                    
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药徒
发表于 2018-4-20 11:52:44 | 显示全部楼层
不能算。放行的是产品的数量,如果是成品即是包装完成可销售的数量,当然不能算送检和留样的数量。
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药士
发表于 2018-4-20 12:37:51 | 显示全部楼层
放行一般分2种,一种是批放行,(生产多少)请验多少放行多少,一般要开放行单,内部放行;另一种是出厂放行,即发货放行,订单数量多少,生产或仓库提交多少数量【请验】,QC开相应数量的COA,QA签字放行,一般不再开放行单了。

点评

现在做制剂,成品放行单中的数量写的包装待销售数量(不包括零头数量、检验数量、留样数量、稳定性试验数量),成品检验报告单中未写数量。  详情 回复 发表于 2020-2-9 15:19
之前做原料药,成品放行单、成品检验报告单中的数量写的批量(即生产出来的总数量)。 批量=包装待销售数量+零头数量+取样数量,取样数量=放行检验数量+留样数量+稳定性试验数量。  详情 回复 发表于 2020-2-9 15:16
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药生
发表于 2018-4-20 13:14:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 wsx 于 2018-4-20 13:15 编辑

留样,抽检这些样品不投放市场,放行什么?放行的是投入市场的产品。放行单的数量是入库数量,不是批量。退一步说,产品生产出来了,检验合格了,但是不打算或者不允许投放市场,那么不能开放行单,虽然一切都合格。比如注册批。
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药徒
发表于 2018-4-20 18:23:28 | 显示全部楼层
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发表于 2018-4-21 08:28:12 | 显示全部楼层
放行的是可以发货的部分,留样和送检的样品不在之内
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药徒
发表于 2020-2-9 15:16:39 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-4-20 12:37
放行一般分2种,一种是批放行,(生产多少)请验多少放行多少,一般要开放行单,内部放行;另一种是出厂放行 ...

之前做原料药,成品放行单、成品检验报告单中的数量写的批量(即生产出来的总数量)。
批量=包装待销售数量+零头数量+取样数量,取样数量=放行检验数量+留样数量+稳定性试验数量。
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药徒
发表于 2020-2-9 15:19:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-4-20 12:37
放行一般分2种,一种是批放行,(生产多少)请验多少放行多少,一般要开放行单,内部放行;另一种是出厂放行 ...

现在做制剂,成品放行单中的数量写的包装待销售数量(不包括零头数量、检验数量、留样数量、稳定性试验数量),成品检验报告单中未写数量。
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药徒
发表于 2023-3-5 16:41:54 | 显示全部楼层
原料药的一批产品生产完成但是还不确定包装哪种规格(根据客户要求),内部的批放行我们是放行可以包装的部分,包括零头。检测样和留样都不算。那是不是还要再有包装的放行,如果前一个按重量放行的话,包装放行应该是放行这个批号的多少袋或者多少瓶是不是这样?
或者说我们的一批产品符合多个注册的质量标准,是不是应该批放行时按多个标准放,发货时按哪个标准发货就放行对应标准的包装量?
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药徒
发表于 2023-3-5 16:43:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-4-20 12:37
放行一般分2种,一种是批放行,(生产多少)请验多少放行多少,一般要开放行单,内部放行;另一种是出厂放行 ...

这个不开放行单,是要再发货记录或成品出库记录上有QA的签字确认吧?
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