注射用水日常运行模式讨论

wdq0208 · 发表于 2018-4-28 16:00:46

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请教各位老师：基本情况介绍：
公司有一套注射用水系统，供小容量注射剂用，目前是每周定期纯蒸汽消毒，制水，每天补充新水，定期监测水质。
现在因为产量小，阶段性生产，计划将运行方式进行如下变更：每周纯蒸汽消毒，制水监测，然后放空水，在下周继续纯蒸汽消毒，制水监测。。。
这个模式是否可行。
计划做连续三个确认周期，时间选在夏季，每周放空水后在消毒前进行循环系统的淋洗水监测，看看放空期间的微生物和内毒素等状况，然后纯蒸汽消毒，再监测水质放空，连续三个周期。如果效果符合预期，请教各位老师大概的思路是否可行，以及是否可以执行这个运行模式。

xqliu · 发表于 2018-4-29 10:40:33

可以的，我们的注射用水都是每天新制的，用不完的排掉。

孤舟蓑翁 · 发表于 2018-4-29 11:12:50

需要大量的验证数据支持啊。

wdq0208 · 发表于 2018-5-2 08:28:21

孤舟蓑翁发表于 2018-4-29 11:12
需要大量的验证数据支持啊。

那除了水质的检测，验证方案的设计还需要从哪些方面考虑呢？

wdq0208 · 发表于 2018-5-2 08:29:00

xqliu 发表于 2018-4-29 10:40
可以的，我们的注射用水都是每天新制的，用不完的排掉。

没生产的时候也每天制水，排水吗？

西文 · 发表于 2018-11-7 14:05:57

你们公司是不是太有钱了这种做法太浪费了没有必要

zjhzxy882075 · 发表于 2018-11-11 20:48:18

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[制药用水] 注射用水日常运行模式讨论

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