厂家延长有效期

悠闲夏天 · 发表于 2018-5-7 10:56:48

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公司从国外买的一个物料，原先规定有效期是一年的，我们有一批物料马上就要过期，厂家那边正好在做稳定性研究，2017年10月的时候就提供了一个变更说明，说将有效期从一年变更为18个月的有效期，我要求提供稳定性数据，厂家这边提供了25个月的稳定性数据，说相关数据都在合格范围内。生产那边想依据这个稳定性数据，将该批次物料的有效期延长6个月，请问是否可以？谢谢！

善行天下 · 发表于 2018-5-7 11:02:49

坐等各位大仙解答

Russell-Cao · 发表于 2018-5-7 12:12:01

我觉得可行：前提是（1）能确认供应商所提供的相关数据的可靠性（2）该批物料也包含在延长有效期批次内

Jackon · 发表于 2018-5-7 13:16:04

是可以的。
最好走个变更流程，然后把供应商的变更说明以及稳定性数据附在后面；
如果按照标准进行一次测试那就更好。

悠闲夏天 · 发表于 2018-5-7 13:28:10

本帖最后由悠闲夏天于 2018-5-7 13:33 编辑

zhangyahua 发表于 2018-5-7 12:12
我觉得可行：前提是（1）能确认供应商所提供的相关数据的可靠性（2）该批物料也包含在延长有效期批次内

现有批次是2017年4月生产的，而变更是2017年10月的，所以我倾向于不延长效期。生产因物料价值较贵，所以希望延长。

Russell-Cao · 发表于 2018-5-7 13:47:07

悠闲夏天发表于 2018-5-7 13:28
现有批次是2017年4月生产的，而变更是2017年10月的，所以我倾向于不延长效期。生产因物料价值较贵，所以 ...

厂家暂定一年应该是长期稳定性数据还没做那么久，加速的又不能完全代替长期，从风险角度考虑对有效期定了一年，现在长期稳定性数据有了，证据充分了，对有效期进行变更，情理之中啊。
不延长，肯定是什么问题都没有。但是质量不仅仅是从那些臆想的风险评估，还得考虑经济、损耗等因素，做好权衡。话说，延长有啥影响呢？

悠闲夏天 · 发表于 2018-7-17 16:32:42

zhangyahua 发表于 2018-5-7 13:47
厂家暂定一年应该是长期稳定性数据还没做那么久，加速的又不能完全代替长期，从风险角度考虑对有效期定了 ...

后面去参加培训，咨询了老师，老师也同意变更，变更措施里面应做全检，并附上厂家的长期稳定性数据。

小金库 · 发表于 2023-4-4 22:04:40

谢谢楼主的分享

[物料管理] 厂家延长有效期

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