SOP与SMP

monkeytan

想请教各位大大一个问题，之前公司的文件无论是管理类的还是操作类的都是SOP，现在在一个新公司做体系文件工作，发觉SOP是操作规程，还有SMP是管理规程，请问如果我按旧公司的规定所有文件都是SOP可以吗？

ach成

1、SOP是标准操作文件，SMP是标准管理文件，管理级别不一样。2、SOP和SMP的侧重点不同，SMP法律性规范性强，主要是标准和要求，SOP可操作性强，主要是怎么做。3、编写程度不同：SMP编写的时候比较笼统，框架性的，不需要写的太细，太细了反而给管理和操作带来不便；SOP编写的时候就必须写的细，一个操作  程序必须从开始到结束，分步详细阐述，什么程度呢？就是让一个新手拿着你的SOP就能完成操作程序。SOP还包括操作的注意事项。4、范围：SOP只能用于某一块，而SMP则可以广泛应用。如：更衣SMP可以包括取样间、QC、非无菌区、无菌区的更衣管理；SOP则必须每个区域分开写。5、分发不同，SMP只需要分发到部门，SOP则必须分发到岗位。

stupid22273

个人觉得就是个名称的问题，无伤大雅。但是有遇到教条的检查员的话，你们的乐子就大了。而且这样的检查员还不少。

见习祭司

非常同意以上观点，但是我遇到过很多国外调查问卷，它们会提出你们的文件体系构架是怎么样的？ 这个时候就有点不好解释了

wsx

如果老板让你新建体现，就改了吧。如果只是完善，还是保留。文件一般划分3个等级，质量手册，质量标准和操作规程。

zysx01234

我决定统一为SOP-XXYYY，XX为部门代号，YYY为流水号，流水号可以分层，比如001-099为管理类101-199为操作类，201-299为技术标准类。。。。等等类推

工艺规程文件编号，则把YYY换成产品代码，确保万无一失，对于一个产品有多个标准时，在最后加-1，-2、、、、类推

入不了门者

zysx01234 发表于 2018-5-10 14:03
我决定统一为SOP-XXYYY，XX为部门代号，YYY为流水号，流水号可以分层，比如001-099为管理类101-199为操 ...

然后文件多了不够用了

zysx01234

入不了门者 发表于 2018-5-10 14:09
然后文件多了不够用了

怎么可能，这个是可以变通的

BCXZ68

各位大神，可否给我一份QA管理规程和操作规程的目录，谢谢各位大神

wjm8704

当然不可以了！公司都不同了，你还按老样子做事？要入乡随俗！到哪山唱哪山的歌！

是半夏不是附子

SMP跟质量标准、技术标准、管理标准是一个意思吗？

白木清水1

SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行政管理;8,卫生管理;9,人员培训管理;10,厂房与设施管理. 答案补充 　管理规程是指针对逻辑上相对独立的某项质量活动而制订的某一书面程序。 它是质量手册的支持性文件。 实际上， 企业为进行质量管理而编制的各种管理标准或规章制度都属于管理规程的范畴， 如我国药品生产质量管理规范(1998年修订)第六十一条所指生产管理、 质量管理的各项制度。 在某些企业中， 管理规程是指管理性色彩很浓的通则性SOP， 英文为umbrella SOP， 如“文件管理”等； 而有些企业为了强调这类文件的重要性并与SOP加以区分， 将它们单独列出， 称之为标准管理规程， 英文译作standard management procedure， 简称SMP。

Tiamo

慢慢习惯了，就是觉得这些都是小问题，管好文件才是关键。区分SMP或SOP只是符合国情，据闻GMP基源地统称为SOP

小金库

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