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中药原粉杀菌的问题

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药徒
发表于 2018-5-14 14:46:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教圈内的大神,中药原粉直接入药的产品用过过热蒸汽快速灭菌吗?目前好像都是普通蒸汽灭菌,或者采用辐照灭菌的比较多。
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药徒
发表于 2018-5-14 16:58:49 | 显示全部楼层
注册报批就是辐照的,国家认可,如果注册报批不是辐照,现在想用辐照,国家是不认可的
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药徒
发表于 2018-5-14 14:56:25 | 显示全部楼层
个人觉得,辐照灭菌比较多
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药徒
发表于 2018-5-14 15:04:05 | 显示全部楼层
辐照灭菌多,普通蒸汽灭菌存在湿热接触药材,风险不小  
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发表于 2018-5-14 15:15:39 | 显示全部楼层
允许的话,还是用辐照灭菌
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-14 15:18:25 | 显示全部楼层
但是辐照不是传说中有残留吗?
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大师
发表于 2018-5-14 15:21:16 | 显示全部楼层
多数采用辐照灭菌,湿热对一些热敏性药材含量影响较大
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药徒
发表于 2018-5-14 15:30:09 | 显示全部楼层
辐照最省事,但是风险不可控,有文献报道辐照过程对成份的影响。湿热也要看情况,如果不当则变成了炮制,由生地变熟地,药性都改变了。中药粉碎直接入药一定要考虑必要性,是否可以通过其它方法进行控制?然后优选灭菌方法,既要考虑灭菌效果,也要考虑对成份的影响程度,对于特殊的辐照,CDE有指导原则可以看一下。最后说一句不要随便改变工艺了,中药很多说不清楚的,过程控制很关键的。
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药徒
发表于 2018-5-14 16:12:51 | 显示全部楼层
犹记得 我上家公司都是辐照
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发表于 2018-5-15 09:43:19 | 显示全部楼层
温度需要多少度,可以考虑一下低温蒸汽中药粉灭菌器
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药徒
发表于 2018-9-8 11:10:06 | 显示全部楼层
用过热蒸汽很好,温度高了灭菌时间就短,最快3秒就能灭菌,千万级别的也可以。有颜色要求的,比如大麦苗,螺旋藻之类的也没问题。至于成分,原粉水分控制的要好,颗粒度在20目,30目,成分保留的非常好,能控制在上下10%以内。灭菌温度根据原始菌含量调整
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药徒
发表于 2020-6-29 08:46:17 | 显示全部楼层
我们是高温瞬时灭菌厂家,过热蒸汽灭菌,欢迎咨询
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