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[国内外GMP法规及其指南] 浮游菌采样量

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药徒
发表于 2018-5-17 22:32:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在按照国标浮游菌采样量还是适合吗?A1000L,B500L,CD100L,现在有些公司C级500,依据的什么?
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药徒
发表于 2019-9-5 09:47:54 | 显示全部楼层
lvpeng 发表于 2018-5-18 15:25
为什么?出处来自哪里?

C级对应的就是万级,看GB/T 16293-2010 附录C。
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药徒
发表于 2019-9-5 09:46:40 | 显示全部楼层
GBT 16293-2010 附录C 有百级/万级/十万级 与 A、C、D级的对应关系。C级对应万级,D级对应的是十万级,可没告诉你D级对应的是30万级
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发表于 2018-5-18 07:42:35 | 显示全部楼层
GB16293-2010中有规定,你可以看下,C级静态应该是5分钟。
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药徒
发表于 2018-5-18 08:44:01 | 显示全部楼层
C级的数量远超B和A,取500然后double一下,否则差一点的合格,报告都要写不可计数了。。
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药徒
发表于 2018-5-18 09:13:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2018-5-18 10:03:18 | 显示全部楼层
C级就是要取500
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药徒
发表于 2018-5-18 12:59:42 | 显示全部楼层
那叫最小取样量,最小,最小,最小,好话说三遍。
你不去仔细看清楚,问啥,显得智商低。
C级取1000L也可以啊
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 15:25:47 | 显示全部楼层

为什么?出处来自哪里?
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发表于 2018-5-25 15:21:22 | 显示全部楼层
依据 :GB/T 16293-2010  附录洁净室(区)浮游菌技术要求    Z专业指导! 如有需要@本人  QQ:2881325001
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药徒
发表于 2019-1-1 16:44:00 | 显示全部楼层
B级静态应该采样量应为多少呢?
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药徒
发表于 2019-9-5 09:48:35 | 显示全部楼层
wq3643517 发表于 2019-1-1 16:44
B级静态应该采样量应为多少呢?

个人认为取百级/万级中间值就可以了。
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药王
发表于 2022-8-2 18:28:56 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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