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[物料管理] 纸片式生物指示剂的计数

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药徒
发表于 2018-5-18 09:54:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最后选择了不进行热击进行试验,计数结果才达到要求,就像问问大家生物指示剂的计数必须要经过热击吗?其次就是想问灭菌验证中要求杀灭的对数值到10的6次方是指的孢子数还是营养体的数量?

这是我目前使用的方法,但是技术结果仅达到10的4次方,后来查询资料发现无菌纯化水和生理盐水洗脱效果会好 ...

这是我目前使用的方法,但是技术结果仅达到10的4次方,后来查询资料发现无菌纯化水和生理盐水洗脱效果会好 ...
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发表于 2018-5-28 16:23:04 | 显示全部楼层

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dx々 发表于 2018-5-24 13:59
好的好的,纯液体还是很好做的

你好,我今天生物指示剂 技术结果出来了,纸质载体的确实难技术,但是结果达到了标识结果的50%了,也算合格了。(97.5摄氏度热击了)。纯液体的确实比较容易计数;我感觉主要 原因:还是把纸载体 打碎混匀,然后稀释的时候,枪头堵塞(碎纸片)也有很大的影响。   我以前听说标准是标识孢子数的50%至300%,是的吧 在哪里找得规定?USP吗?没有找到?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 09:58:49 | 显示全部楼层
咨询生物指示剂厂家的计数方法和我的也完全相同,也会经过热击后计数,且结果合格,我就纳闷了,我实验做的没错啊,怎么就是结果不同,顺便说下,本次实验我已经做了4次了,结果都很差。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-18 12:35:18 | 显示全部楼层
求大家帮帮忙
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-22 16:20:01 | 显示全部楼层
求帮助啊,我现在做了自含式的和不锈钢载片式的生物指示剂计数,热击后结果都符合要求了,就卡在纸片式的了
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发表于 2018-5-23 14:08:16 | 显示全部楼层

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有说法 热击可以使芽孢 复苏,对计数有好处。也有认为 热击能杀死营养体,滤纸条主要还是洗脱这一步最重要吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-24 09:00:43 | 显示全部楼层
dk521 发表于 2018-5-23 14:08
有说法 热击可以使芽孢 复苏,对计数有好处。也有认为 热击能杀死营养体,滤纸条主要还是洗脱这一步最重要 ...

所以就像咨询灭菌验证中杀灭要求的10的6次方是营养体数还是孢子数
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发表于 2018-5-24 13:51:12 | 显示全部楼层

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明天 我也准备对生物指示剂计数,有纸片的,也有 纯液体的。等有结果告诉你
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-24 13:59:04 | 显示全部楼层
dk521 发表于 2018-5-24 13:51
明天 我也准备对生物指示剂计数,有纸片的,也有 纯液体的。等有结果告诉你

好的好的,纯液体还是很好做的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-29 10:23:38 | 显示全部楼层
dk521 发表于 2018-5-28 16:23
你好,我今天生物指示剂 技术结果出来了,纸质载体的确实难技术,但是结果达到了标识结果的50%了,也算合 ...

ISO11138上的,但是我这没有资料,我又重新做了一遍,结果和你差不多,也算合格了;之前做的失败发现居然是生物指示剂保存不合理,导致芽孢长成营养体了。。才失败的,谢谢!!
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大师
发表于 2018-9-14 15:07:06 | 显示全部楼层

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这个,不清楚,我是来领金币的,莫怪
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药徒
发表于 2018-9-14 15:10:42 | 显示全部楼层

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观点同意楼上


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发表于 2019-2-28 09:27:44 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-22 16:20
求帮助啊,我现在做了自含式的和不锈钢载片式的生物指示剂计数,热击后结果都符合要求了,就卡 ...

我想问一下不锈钢片式的生物指示剂是怎么计数的?
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发表于 2019-12-8 14:46:49 | 显示全部楼层
babyleyan 发表于 2019-2-28 09:27
我想问一下不锈钢片式的生物指示剂是怎么计数的?

和纸载体一样的方法,选择2片,用洗脱剂洗脱,然后稀释,培养计数。只不过洗脱前多了一步超声震荡,使洗脱更加充分。
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发表于 2019-12-8 14:48:37 | 显示全部楼层
babyleyan 发表于 2019-2-28 09:27
我想问一下不锈钢片式的生物指示剂是怎么计数的?

如果不知道具体的操作,可以联系买家,让其提供详细的步骤,包括热击、冰浴、培养条件等。
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发表于 2019-12-8 14:51:30 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-24 13:59
好的好的,纯液体还是很好做的

纯液体的稀释时,是如何控制稀释剂的加入量呢?直接加至100ml吗?
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发表于 2019-12-8 14:52:23 | 显示全部楼层
dk521 发表于 2018-5-24 13:51
明天 我也准备对生物指示剂计数,有纸片的,也有 纯液体的。等有结果告诉你

好呀,等着您的结果通报和分享哦
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发表于 2019-12-8 14:53:31 | 显示全部楼层
dx々 发表于 2018-5-24 09:00
所以就像咨询灭菌验证中杀灭要求的10的6次方是营养体数还是孢子数

生产指示剂计数都是计孢子数
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发表于 2019-12-8 14:55:10 | 显示全部楼层
dk521 发表于 2018-5-23 14:08
有说法 热击可以使芽孢 复苏,对计数有好处。也有认为 热击能杀死营养体,滤纸条主要还是洗脱这一步最重要 ...

滤纸洗脱过程中需要特别注意,个别芽孢沉降速度太快,每次取样稀释前都最好先再混匀一下。
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发表于 2019-12-8 14:56:55 | 显示全部楼层
dk521 发表于 2018-5-28 16:23
你好,我今天生物指示剂 技术结果出来了,纸质载体的确实难技术,但是结果达到了标识结果的50%了,也算合 ...

震荡的过程中加进去几颗玻璃珠,确保震荡时间足够,不会出现您说的纸片卡住的情况的。
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