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[梅特勒托利多诚信制药,写你所做,做你所写
制药行业是一个特殊行业,药品既具有商品的属性,又是治病救人的东西,得病了要对症下药,才能做到药到病除,如果你生产的药品,各个质量指标都不能符合要求,与指标有偏离,或高或低,那么服用你的药不但达不到治疗目的,还会贻误病情,甚至更加严重的后果。诚信可以说是各行各业的基本准则,干什么都得讲诚信。
从生产和检测两个方面来谈谈诚信制药。每个药品都有自己的质量标准、操作SOP、工艺规程等技术文件进行指导我们进行操作,确保所生产的产品符合产品质量标准,并且每个批次都用满足要求,我们的SOP是可行的,可以连续生产出符合质量要求的标准来,任何人员根据SOP来进行操作,能够达到共同的目的。这也是我们所期望的。企业不能为了追求效益而不进行相关验证,或者其他确认工作,有些事情不是你想省就能省的,即使现在你省略了,就感觉以前都是这样做的,出现一点小小差距,不影响最终结果,然而你可知道假如每个工序的合格率都是90%,有10个工序,那么10个0.9相乘最后的结果是0.35都不到,小错误积累到一起就是一个大错误。
生产过程中要严格遵照各种SOP来进行,我们要牢记,药品质量是生产出来的而不是检验出来的,不能把检测作为我们保证质量的手段,在检验操作过程中我们也要认真检验,当然检测方面也有相关SOP可遵循,我们操作要规范,对自己的检测结果要有充分的信心,不能检测出现误差就重新检测,其实是自己骗自己,近年来数据完成性已经成为各类认证检查的重点,曝光的许多企业基本上都是死在的检验数据造假上面,你说一个谎话,后面要再编十个谎话来圆你的谎话,难度甚至比你如实的去做都难,还不如把有用的时间用在认真工作上面更有用。毕竟药品生产是一个动态的过程,我们的生产环境,工艺用水,操作人员,设备的老化程度,物料等一直是在变化,举个例子,空调过滤器有使用更换周期把,洁净区有消毒周期吧,如果微生物环境监测的结果一直处于一个很平稳的趋势下没有升降,肯定检测是有问题的,要么检测不准确,要么就是编造的记录。
诚信制药不是一句空话,制药法规要求的就是我们所要遵循的,把自己所做的写出来,积累的数据也是很宝贵的,把药品这种特殊商品做好,发挥它应有的作用,每一个制药人都必须遵守诚信制药。
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