蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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药徒
发表于 2018-5-20 16:48:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师们好,以后有问题还请大家多多指教。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-20 16:49:59 | 显示全部楼层
五个好友的任务,有帮忙的吗?
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药徒
发表于 2018-5-20 20:31:35 | 显示全部楼层
我帮你,加好友吧,我准备最近建立一个“口服侠微信群”加入呗
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药徒
发表于 2018-5-20 22:52:04 | 显示全部楼层
只要回帖就能把账目抹平
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药士
发表于 2018-5-20 23:46:58 | 显示全部楼层
欢迎新蒲友
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 08:25:15 | 显示全部楼层
贝多芬利用自己的画笔,设计了长城、金字塔等建筑,最后以悉尼歌剧院收尾,闻名世界,居里夫人、罗纳尔多都是他的邻居,他们经常一起斗地主,真快乐
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 08:28:52 | 显示全部楼层
管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括若干不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 10:45:26 | 显示全部楼层
朱兰对质量管理的基本定义:质量就是适用性的管理,市场化的管理。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 10:47:42 | 显示全部楼层
费根堡姆的定义:质量管理是“为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务,把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。”
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 10:50:40 | 显示全部楼层
国际标准和国家标准的定义:质量管理是“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 10:59:11 | 显示全部楼层
ISO标准簇质量八大原则
原则1: 以顾客为关注焦点
原则2: 领导作用
原则3: 全员参与
原则4: 过程方法
原则5: 管理的系统方法
原则6: 持续改进
原则7: 基于事实的决策方法
原则8: 与供方的互利关系
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 11:04:22 | 显示全部楼层
QC七大手法
检查表
排列图
散布图
数据分层法
休哈特控制图
鱼骨图
直方图
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 11:07:30 | 显示全部楼层
全面质量管理(TQM)六西格玛(6σ)
      六西格玛是一种改善企业质量流程管理的技术,以“零缺陷”的完美商业追求,带动质量成本的大幅度降低,最终实现财务成效的提升与企业竞争力的突破。
      六西格玛(Six Sigma,6 Sigma)是一种管理策略,它是由当时在摩托罗拉任职的工程师比尔▪史密斯(Bill Smith)于1986年提出的。这种策略主要强调制定极高的目标、收集数据以及分析结果,通过这些来减少产品和服务的缺陷。六西格玛背后的原理就是如果你检测到你的项目中有多少缺陷,你就可以找出如何系统地减少缺陷,使你的项目尽量完美的方法。一个企业要想达到六西格玛标准,那么它的出错率不能超过百万分之3.4。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 11:11:50 | 显示全部楼层
GMP,  中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
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药徒
发表于 2018-5-21 11:12:03 | 显示全部楼层
自己给自己刷
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药徒
发表于 2018-5-21 11:12:10 | 显示全部楼层
城会玩
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 11:13:02 | 显示全部楼层
中文名    GMP
含义      药品生产质量管理规范
全称      GOOD MANUFACTURING PRACTICES
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药徒
发表于 2018-5-21 11:13:10 | 显示全部楼层


先看看这个吧


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https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=135764&fromuid=155331
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 11:15:35 | 显示全部楼层
2015年12月,在广东省食品药品认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议上,CFDA食品药品审核检查中心副主任孙京林表示,“按照国务院要求,2016年1月1日起,总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将逐步和生产许可相融合,也就是说将来GMP认证会取消。”
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 11:42:36 | 显示全部楼层

赚点经验都不可以吗?又不想到处水贴,真难受。

点评

精神可嘉 值得鼓励  详情 回复 发表于 2018-5-21 13:44
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