蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3598|回复: 5
收起左侧

[物料管理] 免洗免灭胶塞的质量标准建立

[复制链接]
药徒
发表于 2018-5-21 13:36:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司所用胶塞为west进口免洗免灭型,但厂家的质量标准在国内未备案,所以出厂控制不知道,但厂家在生产过程中内控了微生物限度(未做无菌)和内毒素。我想请问大家,我们公司在制定该胶塞的质量标准时,进厂检验是不是要增加无菌和内毒素,以及包装中的杂质检查,YBB中未有该两项检测!无菌和微生物限度到底做哪个?谢谢大家的解答!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-21 14:34:22 | 显示全部楼层
厂家质量标准没有在国内备案,不可能吧!怎么进口的?要有进口质量标准啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-21 16:12:29 | 显示全部楼层
请参看厂家备案质量标准,RU胶塞必须检测无菌和细菌内毒素
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-5-21 16:46:25 来自手机 | 显示全部楼层
snzy 发表于 2018-5-21 14:34
厂家质量标准没有在国内备案,不可能吧!怎么进口的?要有进口质量标准啊!

备案了免洗不免灭的,标准用一个,我们也疑惑!所以我们qc不知道怎么见方法了

点评

找West要方法啊,胶塞供应商有方法的  发表于 2018-5-21 16:48
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-4 19:45:11 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 23:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表