注射用水内毒不合格什么原因？？？

missqueenie · 发表于 2018-5-31 11:50:25

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注射用水贮罐、注射用水总回水口、车间一个使用点内毒不合格，其他取样项目均合格，微生物也合格；其他使用点各项监测项目也合格的。纯化水取样全部都合格的。
一个月取样四次，前三次全部都合格的，就是第四个周期出现这个情况？请问是什么原因呢

chenhongyv · 发表于 2018-5-31 11:57:36

这个应该是取样的问题吧，如果是循环系统的问题，就不能有合格的了。

飞凌大圣 · 发表于 2018-5-31 12:50:06

1、既然内毒素都不合格了，不赶紧调查原因，还检测微生物和其他指标干嘛，纯属浪费时间？再说了，微生物也不是一天两天可以出来结果的。
2、有几个注射用水使用点？是不是一个人取的样？为什么其他点都合格，就这三个点不合格？
3、加强人员的取样培训，培训不能靠口口相传往下传，要按照文件规定培训，考核，不合格坚决不能上岗。

个人建议，仅供参考！

河西智叟 · 发表于 2018-5-31 13:01:43

查一下取水口以及取样瓶咯，基本问题在这里了。

missqueenie · 发表于 2018-5-31 13:49:29

dcgxy1205 发表于 2018-5-31 12:50
1、既然内毒素都不合格了，不赶紧调查原因，还检测微生物和其他指标干嘛，纯属浪费时间？再说了，微生物也 ...

不是同一个人取样，就只有几个点不合格，其他都合格

哈里路球球 · 发表于 2018-5-31 16:42:50

本帖最后由哈里路球球于 2018-5-31 16:43 编辑

开oos把，复测不是实验室问题。然后重新取一个干净的容器，再次取水检测，如果合格，那就是之前取样环节出了问题。如果不合格，那你的纯化水系统估计有问题，查查取水口什么的

[制药用水] 注射用水内毒不合格什么原因？？？

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