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[生产运营] 生产洁净区的管理

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药徒
发表于 2018-6-8 16:14:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体生产洁净区,有片剂生产线、胶囊生产线。有时片剂、胶囊都在生产,有时只生产片剂或胶囊。问题来了:只生产某个片剂或胶囊时,不使用的房间怎么清洁,清洁的频次?
现在的做法是:停产后再开工,所有的房间全部清洁;连续生产期间,单独生产片剂或胶囊时,不生产的品种该相应功能间应在清洁效期内,当过了清洁效期后进行再清洁。也见到过洁净区不使用的房间不清洁的做法。
抛砖引玉,请谈谈正确的做法。
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宗师
发表于 2018-6-8 16:20:42 | 显示全部楼层
如果连续生产不是什么问题,如果非连续,如不用的操作间在过清洁有效期时应当进行清洁。
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药徒
发表于 2018-6-8 16:26:31 | 显示全部楼层
我们的做法和你是相同的
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药徒
发表于 2018-6-8 17:01:17 | 显示全部楼层
关键是你的程序是怎么建立起来的,如果是鉴于验证,那么都是可以接收的合理操作吧!
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药徒
发表于 2018-6-8 17:15:27 | 显示全部楼层
到有效期后再清洁
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药徒
发表于 2018-6-8 19:46:32 | 显示全部楼层
在同一区域内的按房间有效期规定进行定期清洁,如果一个区域的空调机组为非公用,且能够经过完全评估未使用房间不会对生产区域造成污染的,可以变更文件,进行另行规定。
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药徒
发表于 2018-6-15 16:15:03 | 显示全部楼层
我们现在的做法也是一样
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药神
发表于 2023-4-2 21:58:43 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
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